Гидрохлорид калия применение


Калия хлорид инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Potassium chloride конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/1 мл: бут. 100 мл или 200 мл 1 шт. (30259)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
калия хлорид150 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл.

100 мл - бутыли (1) - пачки картонные.
100 мл - бутыли (1) - пачки картонные (35) - коробки картонные.
200 мл - бутыли (1) - пачки картонные.
200 мл - бутыли (1) - пачки картонные (28) - коробки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
калия хлорид30 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл.

100 мл - бутыли (1) - пачки картонные.
100 мл - бутыли (1) - пачки картонные (35) - коробки картонные.
200 мл - бутыли (1) - пачки картонные.
200 мл - бутыли (1) - пачки картонные (28) - коробки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
калия хлорид40 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл.

100 мл - бутыли (1) - пачки картонные.
100 мл - бутыли (1) - пачки картонные (35) - коробки картонные.
200 мл - бутыли (1) - пачки картонные.
200 мл - бутыли (1) - пачки картонные (28) - коробки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
калия хлорид75 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл.

100 мл - бутыли (1) - пачки картонные.
100 мл - бутыли (1) - пачки картонные (35) - коробки картонные.
200 мл - бутыли (1) - пачки картонные.
200 мл - бутыли (1) - пачки картонные (28) - коробки картонные.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Калия хлорида

2 г

4 г

8 г

Воды для инъекций

до 50 мл

до 100 мл

до 200 мл

Теоретическая осмоляльность 945 мОсмоль/кг.

Фармакодинамика. Средство, восстанавливающее дефицит калия. Способствует поддержанию должного внутри- и внеклеточного уровня калия, который является основным внутриклеточным ионом и играет важную роль в клеточном метаболизме и регуляции различных функций организма. Ионы калия активируют множество цитоплазматических ферментов, регулирующих внутриклеточное осмотическое давление, повышают тонус симпатического отдела вегетативной нервной системы, увеличивают продукцию адреналина надпочечниками, стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина, снижают частоту сердечных сокращений, уменьшают сократительную активность, проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда. В низких дозах калий расширяет коронарные сосуды, в высоких – сужает. Лекарственное средство устраняет электролитный дисбаланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и его энергообеспечение, обладает противоаритмическим свойством. Снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает их кардиотоксические эффекты.
Фармакокинетика. При инфузионном введении лекарственное средство поступает из крови внутрь клеток, в частности кардиомиоциты, в форме ионов калия. Выводится с мочой.

Калия хлорид, раствор для инфузий вводят внутривенно капельно при тяжелых интоксикациях, упорной рвоте и профузных поносах, требующих быстрого восполнения дефицита калия в организме. Для этих целей 50 мл калия хлорида, раствора для инфузий 40 мг/мл растворяют в 450 мл воды для инъекций (для получения изотонического раствора) и вводят внутривенно капельно из расчета 20-30 капель в минуту.
Следует иметь в виду, что режим дозирования калия хлорида, раствора для инфузий 40 мг/мл зависит от степени выраженности гипокалиемии. При необходимости парентерального восполнения калиевого дефицита скорость коррекции гипокалиемии должна быть ограничена, поскольку калий медленно переходит из внеклеточного пространства внутрь клеток. При высоком его уровне в сыворотке (ацидемия, дефицит инсулина), даже если общее содержание в организме низкое внутривенное введение калия следует отложить до тех пор, пока его сывороточная концентрация не начнет падать. Даже при тяжелом дефиците калия редко требуется более 80-100 мэкв/сутки сверх продолжающихся потерь. Благодаря современным насосам-дозаторам для внутривенного вливания снизилась опасность введения концентрированных растворов калия хлорида (100-200 мэкв/л). Однако в большинстве случаев нет необходимости вводить внутривенно калиевые растворы с концентрацией свыше 60 мэкв/л; скорость инфузии не должна превышать при этом 60 мэкв/ч. Иногда требуется более быстрое введение, чтобы предотвратить нарастание гипокалиемии. Вводить калия хлорид со скоростью выше 40 мэкв/ч можно лишь при непрерывной регистрации ЭКГ и ежечасном определении уровня калия в сыворотке, чтобы избежать тяжелой гипокалиемии и остановки сердечной деятельности.

Нарушение электролитного баланса: гипофосфатемия, гипомагниемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства (тошнота, боль в животе).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение проводимости сердца, аритмия, экстрасистолия, артериальная гипотензия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (гипертермия, кожная сыпь, ангионевротический отек, шок).
Со стороны нервной системы: в редких случаях при применении высоких доз может возникнуть слабость, парестезии, спутанность сознания.
Общие реакции организма: гиперволемия, удушье, боль в горле.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить. Терапия – симптоматическая.

Острая и хроническая почечная недостаточность, полная блокада сердца, гиперкалиемия, гиперхлоремия, метаболические нарушения (гиповолемия с гипонатриемией), гипергидратация, системный ацидоз, диабетический ацидоз, острая дегидратация, значительные ожоги, кишечная непроходимость, отек мозга, болезнь Аддисона.

Долгое время остается бессимптомной, пока концентрация калия в сыворотке крови не достигнет высокого уровня (6,5-8 ммоль/л). Проявляется усилением проявлений побочных реакций. Возможно развитие гиперкалиемии и гипергидратации. При этом у пациентов наблюдается мышечная слабость, боль в животе, парестезии, частое поверхностное дыхание, аритмия, возможна потеря сознания, повышение температуры тела.
На электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, депрессия сегмента SТ, расширение комплекса QRS.
В случае передозировки лекарственного средства назначают симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненно важных функций. Парентерально вводят препараты инсулина и препараты кальция. В случае необходимости проводят гемодиализ.

инъекций хлорида калия - FDA прописывая информацию, побочные эффекты и использует

Лекарственная форма: для инъекций, раствор

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 июня 2019 года.

Описание инъекции хлорида калия

Эта инъекция хлорида калия представляет собой стерильный, непирогенный, высококонцентрированный, готовый к употреблению раствор хлорида калия, USP в воде для инъекций, USP для пополнения электролита в контейнере с одной дозой для внутривенного введения.Не содержит антимикробных агентов.

Инъекция хлорида калия, мг-экв. Калий / Контейнер Состав
(г / л)
Калий
Хлорид, USP
(KCl)
Осмолярность
(мОсмоль / л)
(рассчит.)
pH Ионная концентрация
(мэкв / л)
калий Хлорид

10 мг-экв / 100 мл

7.46

200

5,0 (4,0-8,0)

100

100

10 мг-экв / 50 мл
20 мг-экв / 100 мл

14,9

400

5,0 (4,0-8,0)

200

200

20 мг-экв / 50 мл
40 мг-экв / 100 мл

29.8

799

5,0 (4,0-8,0)

400

400

Этот пластиковый контейнер VIAFLEX Plus изготовлен из специально разработанного поливинилхлорида (PL 146 Plastic). Воздействие температур выше 25 ° C / 77 ° F во время транспортировки и хранения приведет к незначительным потерям содержания влаги. Более высокие температуры приводят к большим потерям. Вряд ли эти незначительные потери приведут к клинически значимым изменениям в течение срока годности.Количество воды, которое может проникать из контейнера в оболочку, недостаточно, чтобы существенно повлиять на раствор. Растворы, контактирующие с пластиковым контейнером, могут вымывать некоторые его химические компоненты из пластика в очень небольших количествах; тем не менее, биологические испытания способствовали безопасности материалов пластикового контейнера.

Инъекция хлорида калия - клиническая фармакология

Калий является основным катионом клеток организма (160 мг-экв / л внутриклеточной воды) и связан с поддержанием состава жидкости в организме и электролитного баланса.Калий участвует в утилизации углеводов, синтезе белка и играет важную роль в регуляции нервной проводимости и сокращения мышц, особенно в сердце. Хлорид, основной внеклеточный анион, внимательно следит за метаболизмом натрия, и изменения в кислотной основе организма отражаются в изменениях концентрации хлорида.

Обычно около 80-90% потребляемого калия выделяется с мочой, остаток с калом и в небольшой степени с потом.Почки плохо сохраняют калий, так что во время голодания или у пациентов на диете без калия потеря калия из организма продолжает приводить к истощению калия. Дефицит калия или хлорида приведет к дефициту другого.

Показания и использование для инъекций хлорида калия

Инъекция хлорида калия показана при лечении дефицита калия, когда пероральная замена невозможна.

НАСТОЯЩАЯ ВЫСОКОКОНЦЕНТРИРОВАННАЯ, ГОТОВАЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ инъекция хлорида калия ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ ОБСЛУЖИВАНИЯ УРОВНЕЙ Сыворотки К + И ДЛЯ ДОБАВЛЕНИЯ КАЛИЯ У ПАЦИЕНТОВ С ОГРАНИЧЕННОЙ ЖИДКОСТЬЮ, КОТОРЫЕ НЕ МОГУТ СОСТАВИТЬ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ОБЪЕКТЫ СОСТОЯНИЯ.

При использовании этих продуктов эти пациенты должны проходить постоянный кардиологический мониторинг и частые анализы на сывороточную концентрацию калия и кислотно-щелочной баланс.

Противопоказания

Инъекции хлористого калия противопоказан пациентам с:

гиперкалиемия
известная гиперчувствительность к инъекции хлорида калия

Предупреждения

Гиперкалиемия

НАСТОЯЩАЯ ВЫСОКОКОНЦЕНТРИРОВАННАЯ, ГОТОВАЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ инъекция хлорида калия ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ ОБСЛУЖИВАНИЯ УРОВНЕЙ Сыворотки К + И ДЛЯ ДОБАВЛЕНИЯ КАЛИЯ У ПАЦИЕНТОВ С ОГРАНИЧЕННОЙ ЖИДКОСТЬЮ, КОТОРЫЕ НЕ МОГУТ СОСТАВИТЬ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ОБЪЕКТЫ СОСТОЯНИЯ.

, ЧТОБЫ ИЗБЕЖАТЬ ИНТОКСИКАЦИИ КАЛИЯ, НЕ БЫСТРО ПРИВЕСТИ К ЭТИМ РЕШЕНИЯМ.

Инъекции хлористого калия следует вводить с особой осторожностью, если вообще, пациентам с условиями, предрасполагающими к гиперкалиемии и / или связанных с повышенной чувствительностью к калию, таких как пациенты с:

тяжелая почечная недостаточность,
Острое обезвоживание,
обширное повреждение ткани или ожоги,
определенные сердечные расстройства, такие как застойная сердечная недостаточность или AV блок,
ганнелопатий скелетных мышц при калии (например,ж., гиперкалиемический периодический паралич, врожденная парамиотония и калиевая миотония / парамиотония).

Инъекция хлорида калия следует делать с осторожностью пациентам, которые подвержены риску гиперосмоляльности, ацидоза или подвергаются коррекции алкалоза (состояния, связанные с смещением калия из внутриклеточного пространства во внеклеточное), а также пациентам, которые одновременно или недавно получали препараты или продукты, которые могут вызвать гиперкалиемию (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Наркотиков взаимодействий).

При использовании у пациентов с высоким риском требуется особенно тщательный мониторинг, тщательный отбор и корректировка дозы.

ПАЦИЕНТЫ, ТРЕБУЮЩИЕ ВЫСОКОКОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РЕШЕНИЙ, ДОЛЖНЫ БЫТЬ УДЕРЖАНЫ ПРИ НЕПРЕРЫВНОМ МОНИТОРИНГЕ СЕРДЦА И ПОДЧЕРКНОВАННОМ ЧАСТОТНОМ ИСПЫТАНИИ НА БАЛАНС СЕРЬЕВОГО КАЛИЯ И КИСЛОТНОЙ БАЗЫ, ОСОБЕННО, ЕСЛИ ИХ ПОЛУЧАЮТ ЦИФРОВОЙ.

Введение концентрированных растворов калия может вызвать нарушения сердечной проводимости (включая полную блокаду сердца) и другие нарушения ритма сердца в любое время во время инфузии.Непрерывный мониторинг сердца выполняется для помощи в обнаружении нарушений ритма сердца из-за внезапного увеличения концентрации калия в сыворотке (например, когда начинается инфузия калия), или временной или устойчивой гиперкалиемии (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ и ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Часто гиперкалиемия легкой или средней степени тяжести протекает бессимптомно и может проявляться только в повышенных концентрациях калия в сыворотке и, возможно, в характерных изменениях ЭКГ. Однако фатальные аритмии могут развиться в любое время во время гиперкалиемии.

Уровень калия в сыворотке не обязательно указывает на уровень калия в тканях.

Повреждение тканей и тромбофлебит

При инфузии концентрированных растворов калия, включая инъекцию хлорида калия, необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить паравенозное введение или экстравазацию, поскольку такие растворы могут быть связаны с повреждением тканей, которое может быть серьезным и включать повреждение сосудов, нервов и сухожилий, что приводит к хирургическому вмешательству в том числе ампутация.Вторичные осложнения, включая легочную эмболию от тромбофлебита, были зарегистрированы как следствие повреждения ткани от хлорида калия.

Администрирование внутривенно только с калиброванным инфузионным устройством с медленной, контролируемой скоростью. (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА). Самые высокие концентрации (400 мг-экв / л) следует вводить исключительно центральным внутривенным путем. По возможности, введение через центральный путь рекомендуется для всех концентраций инъекций хлорида калия для тщательного разбавления кровотоком и уменьшения риска экстравазации и во избежание боли и флебита, связанных с периферической инфузией.Правильное размещение катетера должно быть проверено до администрации.

Гипонатриемия

Мониторинг натрия в сыворотке крови особенно важен для гипотонических жидкостей. Инъекция хлорида калия имеет осмолярность от 200 до 799 мОсмоль / л (см. ОПИСАНИЕ).

Инъекция хлорида калия может вызвать гипонатриемию. Риск гипонатриемии повышен у педиатрических пациентов, пожилых пациентов, послеоперационных пациентов, пациентов с психогенной полидипсией и у пациентов, получающих препараты, повышающие риск развития гипонатриемии (например, некоторые диуретические, противоэпилептические и психотропные препараты) (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Взаимодействие с наркотиками). ).

Острая гипонатриемия может привести к острой гипонатриемической энцефалопатии, для которой характерны головная боль, тошнота, судороги, летаргия и рвота. Пациенты с отеком мозга особенно подвержены риску серьезных, необратимых и опасных для жизни повреждений головного мозга.

Избегайте инъекций хлористого калия у пациентов с или с риском гипонатриемии. Если нельзя избежать использования, контролировать концентрации натрия в сыворотке.

Инфузия большого объема должна использоваться с тщательным наблюдением у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью, а также у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессии (включая SIADH), из-за риска внутрибольничной гипонатриемии.

Перегрузка жидкостью

В зависимости от объема и скорости инфузии и основного клинического состояния пациента, внутривенное введение инъекции хлорида калия может вызвать нарушения электролита, такие как чрезмерная гидратация / гиперволемия и застойные состояния, включая центральное (например, отек легких) и периферический отек.

Избегайте инъекций хлорида калия у пациентов с или с риском перегрузки жидкости и / или растворенных веществ. Если нельзя избежать использования, следите за балансом жидкости, концентрациями электролита и кислотно-щелочного баланса по мере необходимости, особенно при длительном использовании.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

General

Не подключайте гибкие пластиковые контейнеры последовательно, чтобы избежать воздушной эмболии из-за возможного остаточного воздуха, содержащегося в основном контейнере.

Лабораторные испытания

Уровень калия в сыворотке не обязательно указывает на уровень калия в тканях.

Клиническая оценка и периодические лабораторные определения необходимы для мониторинга изменений баланса жидкости, концентраций электролитов и кислотно-основного баланса во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента требует такой оценки.Значительные отклонения от нормальных концентраций могут потребовать использования дополнительных электролитных добавок или растворов декстрозы без электролита, в которые могут быть добавлены индивидуальные электролитные добавки.

наркотиков взаимодействий

Другие продукты, которые вызывают гиперкалиемию

Администрация инъекции хлористого калия у пациентов, одновременно или недавно получавших другие продукты, которые могут вызвать гиперкалиемию или увеличить риск гиперкалиемии (e.например, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, циклоспорин и такролимус) увеличивают риск тяжелой и потенциально смертельной гиперкалиемии, в частности при наличии других факторов риска гиперкалиемии (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Избегайте использования инъекций хлористого калия у пациентов, получающих такие продукты. Если нельзя избежать использования, контролировать концентрации калия в сыворотке.

Другие препараты, повышающие риск гипонатриемии

Администрация инъекций хлористого калия у пациентов, одновременно принимающих лекарства, связанные с гипонатриемией, может увеличить риск развития гипонатриемии (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).Избегайте использования инъекций хлористого калия у пациентов, получающих препараты, которые могут увеличить риск гипонатриемии, такие как диуретики и противоэпилептические средства. Препараты, которые усиливают действие вазопрессина, уменьшают экскрецию воды, не содержащей электролитов в почках, и могут также увеличивать риск гипонатриемии после лечения внутривенными жидкостями.

Если нельзя избежать использования, контролировать концентрации натрия в сыворотке.

Беременность

Не существует адекватных, хорошо контролируемых исследований с инъекцией хлористого калия у беременных, и исследования репродукции животных с этим препаратом не проводились.Таким образом, неизвестно, может ли инъекция хлорида калия причинить вред плоду при назначении беременной женщине. Инъекции хлористого калия следует делать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

кормящих матерей

Не известно, присутствует ли этот препарат в материнском молоке. Поскольку многие препараты присутствуют в материнском молоке, следует соблюдать осторожность при введении инъекции хлористого калия кормящей матери.

Детская использования

Эти продукты не должны использоваться в это время у детей. Безопасность и эффективность инъекций хлорида калия в педиатрических больных не были установлены адекватных и контролируемых исследований.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции, связанные с использованием инъекции хлористого калия были выявлены в отчетах postmarketing. Поскольку об этих реакциях сообщалось добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно оценить их частоту, достоверно или установить причинную связь с воздействием наркотиков.

Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность, проявляющаяся сыпью и ангионевротическим отеком

Нарушения обмена веществ и питания: гиперкалиемия, гипонатриемия

Сердечные расстройства: остановка сердца *, асистолия *, фибрилляция желудочков *, брадикардия

* как проявление быстрого внутривенного введения и / или гиперкалиемии

Респираторные, грудной и средостения расстройства: одышка

Общие расстройства и условия в месте введения: боль в груди, тромбоз в месте инфузии, флебит в месте инфузии, эритема в месте инфузии, отек в месте вливания, боль в месте вливания, раздражение в месте вливания и / или ощущение жжения.

Расстройства нервной системы: гипонатриемическая энцефалопатия

В связи с экстравазацией были зарегистрированы следующие побочные реакции: некроз кожи, язва кожи, некроз мягких тканей, некроз мышц, повреждение нервов, повреждение сухожилий и сосудистые повреждения.

Передозировка

Передозировка калия может вызвать потенциально смертельную гиперкалиемию. Проявления гиперкалиемии включают в себя:

Нарушения в сердечной проводимости и аритмии, включая брадикардию, блокаду сердца, асистолию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков
Гипотония
Мышечная слабость вплоть до мышечного и респираторного паралича, парестезии
Желудочно-кишечные симптомы (подвздошная кишка, тошнота, рвота, боль в животе)

Часто гиперкалиемия легкой или средней степени тяжести протекает бессимптомно и может проявляться только в повышенных концентрациях калия в сыворотке и, возможно, в характерных электрокардиографических изменениях.Однако фатальные аритмии могут развиться в любое время.

В дополнение к аритмиям и нарушениям проводимости ЭКГ демонстрирует прогрессивные изменения, которые происходят с повышением уровня калия. Возможные изменения включают в себя:

пик T-волн,
потеря P-волн и
QRS расширяется.

Однако корреляция между уровнями калия и изменениями ЭКГ не является точной, и зависит от того, или при каком уровне калия развиваются определенные признаки ЭКГ, зависит от таких факторов, как чувствительность пациента, наличие других электролитных расстройств и быстрота развития гиперкалиемии. ,

Наличие каких-либо данных ЭКГ, предположительно вызванных гиперкалиемией, следует считать неотложной медицинской помощью.

В случае гиперкалиемии, немедленно прекратите инфузию и назначьте тщательный ЭКГ, лабораторный и другой мониторинг и, при необходимости, корректирующую терапию для снижения уровня калия в сыворотке по мере необходимости. Использование калийсодержащих продуктов или лекарств также должно быть исключено.

Лечение гиперкалиемии от легкой до тяжелой степени с признаками и симптомами отравления калием включает следующее:

1.
Инъекция декстрозы, USP, 10% или 25%, содержащая 10 единиц кристаллического инсулина на 20 г декстрозы, вводимой внутривенно, от 300 до 500 мл в час.
2.
Поглощение и обмен калия с использованием катионообменной смолы цикла натрия или аммония, перорально и в качестве удерживающей клизмы.
3.
Гемодиализ и перитонеальный диализ.

В случаях оцифровки слишком быстрое снижение концентрации калия в плазме может вызвать токсичность наперстянки.

Дозировка инъекции хлорида калия и управление

Доза и скорость введения зависят от конкретного состояния каждого пациента.

Администрирование внутривенно только с калиброванным инфузионным устройством с медленной, контролируемой скоростью. Самые высокие концентрации (400 мг-экв / л) следует вводить исключительно центральным внутривенным путем. По возможности, введение через центральный путь рекомендуется для всех концентраций инъекций хлорида калия для тщательного разбавления кровотоком и уменьшения риска экстравазации и во избежание боли и флебита, связанных с периферической инфузией (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).Правильное размещение катетера должно быть проверено до администрации.

Рекомендуемые нормы администрации обычно не должны превышать 10 мг-экв в час или 200 мг-экв в течение 24 часов, если уровень калия в сыворотке превышает 2,5 мг-экв / л.

В срочных случаях, когда уровень калия в сыворотке крови составляет менее 2,0 мг-экв / л или когда существует угроза тяжелой гипокалиемии (уровень калия в сыворотке крови менее 2,0 мг-экв / л и электрокардиографические изменения и / или паралич мышц) достигают до 40 мэкв в час или 400 мг-экв в течение 24-часового периода можно вводить очень осторожно, руководствуясь непрерывным мониторингом ЭКГ и частыми определениями сывороточного К +, чтобы избежать гиперкалиемии и остановки сердца.

Препараты для парентерального введения следует осматривать на предмет твердых частиц и обесцвечивания, когда позволяют раствор и тара. Не управлять, если решение не ясно и печать не повреждена. Использование конечного фильтра рекомендуется при назначении всех парентеральных растворов, где это возможно.

Не добавляйте дополнительные лекарства.

Как вводится хлорид калия

Инъекция хлорида калия в пластиковые контейнеры VIAFLEX Plus доступна следующим образом:

2B0826

10 мг-экв / 100 мл

НДЦ 0338-0709-48

2B0821

10 мг-экв / 50 мл

НДЦ 0338-0705-41

2B0827

20 мг-экв / 100 мл

НДЦ 0338-0705-48

2B0822

20 мг-экв / 50 мл

НДЦ 0338-0703-41

2B0824

40 мг-экв / 100 мл

НДЦ 0338-0703-48

Воздействие фармацевтических продуктов на нагрев должно быть сведено к минимуму.Избегайте чрезмерного нагрева. Рекомендуется хранить этот продукт при комнатной температуре (25 ° C).

НАПРАВЛЕНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПЛАСТИКОВОГО КОНТЕЙНЕРА VIAFLEX PLUS

См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ для информации об избежании воздушной эмболии.

, чтобы открыть

Сверните обмотку вниз в щель и снимите контейнер с раствором. Визуально осмотрите контейнер. Если защитное устройство выходного порта повреждено, отсоединено или отсутствует, выбросьте контейнер, так как может быть нарушена стерильность пути раствора.Может наблюдаться некоторая непрозрачность пластика из-за поглощения влаги в процессе стерилизации. Это нормально и не влияет на качество или безопасность решения. Непрозрачность будет постепенно уменьшаться. Проверьте на мелкие утечки, крепко сжимая внутреннюю сумку. Если обнаружены утечки, откажитесь от решения, поскольку стерильность может быть нарушена.

Подготовка к администрированию

1.
Подвесьте контейнер на опору с проушиной.
2.
Снимите пластиковую защиту с выходного отверстия в нижней части контейнера.
3.
Прикрепить набор администрирования. Обратитесь к полной инструкции, прилагаемой к набору.

Baxter Healthcare Corporation
Дирфилд, Иллинойс 60015 США
Отпечатано в США

Baxter, PL 146 и Viaflex являются торговыми марками Baxter International Inc.

07-19-00-0987
Ред. Июнь 2019

ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ

Этикетка контейнера

Этикетка контейнера

LOT EXP

НДЦ 0338-0703-41

Высококонцентрированный (400 мг-экв / л)
Калий хлорид
Калий хлорид для инъекций
20 мг-экв на 50 мл
50 мл СТЕРИЛЬНАЯ КОНТЕЙНЕР ОДНОЙ ДОЗЫ
КАЖДЫЙ 50 мл СОДЕРЖИТ 1.49 г КАЛИЯ
ХЛОРИД pH 5 (4-8) КАЛИЯ 400
мэкв / л Хлорид 400 мг-экв / л ГИПЕРТОНИЧЕСКИЙ
799 мОсм / л (CALC) ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В НАЛИЧИИ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ CALIBRATE 5000 ВОЗМОЖНО НЕ ДОБАВЛЯТЬ
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ МАГАЗИН ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В ОБЛАСТИ ВЛАЖНОГО БАРЬЕРА В НОМЕРЕ
ТЕМПЕРАТУРА (77 ° F или 25 ° C) ДО ГОТОВ К
ИСПОЛЬЗОВАТЬ RX ТОЛЬКО

BAXTER Logo США 2B0822

Картонная этикетка

Лот: xxxxxxx Exp: xxx xx
Кол-во: 24-50 мл Код: 2B0822

НДЦ: 0338-0703-41

инъекций хлорида калия
20 мг-экв на 50 мл

(17) XXXXX00 (10) xxxxxxx

(01) 50303380703413

Этикетка контейнера

Этикетка контейнера

LOT EXP

НДЦ 0338-0705-41

Высококонцентрированный (200 мг-экв / л)
Калий хлорид
Инъекция хлористого калия
10 мг-экв на 50 мл
50 мл СТЕРИЛЬНЫЙ КОНТЕЙНЕР ОДНОЙ ДОЗЫ
КАЖДЫХ 50 мл СОДЕРЖИТ 746 мг КАЛИЯ
ХЛОРИД рН 5 5 (4 - 8) 2) / Л ХЛОРИД 200 мг-экв / л ГИПЕРТОНИЧЕСКИЙ
400 мосмоль / л (CALC) ОБЫЧНАЯ ДОЗИРОВКА
СМОТРЕТЬ НА ВСТАВКЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТОЛЬКО С КАЛИБРОВАННЫМ
ИНФУЗИОННЫМ УСТРОЙСТВОМ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЦЕНТРАЛЬНЫЙ МАРШРУТ
КОГДА ВОЗМОЖНО НЕ ПРИМЕНИТЬ 9000 МОДУЛЬ ОРИМЕНТАРИЙ МОНИТОР
ТЕМПЕРАТУРА (77 ° F или 25 ° C) ДО ГОТОВ К
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ RX ТОЛЬКО

BAXTER Logo США 2B0821

Картонная этикетка

Лот: xxxxxxx Exp: xxx xx
Кол-во: 24-50 мл Код: 2B0821

НДЦ: 0338-0705-41

Инъекция хлорида калия
10 мг-экв на 50 мл

(17) XXXXX00 (10) xxxxxxx

(01) 50303380705417

Этикетка контейнера

Этикетка контейнера

LOT EXP

НДЦ 0338-0709-48

Высококонцентрированный (100 мг-экв / л)
Калий хлорид
Инъекция хлористого калия
10 мг-экв на 100 мл
100 мл СТЕРИЛЬНАЯ ОДНА ДОЗА
КОНТЕЙНЕР НА КАЖДЫЙ 100 мл СОДЕРЖИТ
746 мг ХЛОРИД КАЛИЯ 100 МЕТОЧИК ПУНГА 5 (4)
/ Л ХЛОРИД
100 мэкв / л Гипотонический 200 мосмоль / л
(CALC) ОБЫЧНАЯ ДОЗИРОВКА СМОТРИТЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ
ТОЛЬКО С КАЛИБРИРОВАННОЙ ИНФУЗИЕЙ УСТРОЙСТВО
ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЦЕНТРАЛЬНЫЙ МАРШРУТ, КОТОРЫЙ
ВОЗМОЖНО ПРИМЕНЯТЬСЯ В ПЕРЕДНЕМ РЕЖИМЕ ПЕРЕДАЧИ ЗАПИСЬ
ВОЗМОЖНО ПРИМЕНЯТЬСЯ В МОРСКОЙ УСТАНОВКЕ ПЕРЕДАЧИ ПЕРЕДАЧИ МЕНЮ В ПЕРЕДНЕМ РЕЖИМЕ ПЕРЕДАЧИ ПЕРЕДАЧИ ПЕРЕДАЧИ ПЕРЕДАЧНЫМ ОБРАТНЫМ ВОЗМОЖНОСТЯМ
/ ЛЕВЫЙ УРОЖАЙТЕ УЖЕ В МАРШРУТ ОДИН ИЗ МАРШРУТОВ ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ ВОЗМОЖНОСТЕЙ В РЕЗУЛЬТАТЕ МЕНЮ ПЕРСОНА
/ ЛИ ХОЛОД 9505 / л ТЕМПЕРАТУРА (77 ° F или
25 ° C) ДО ГОТОВ ИСПОЛЬЗОВАТЬ RX ТОЛЬКО

BAXTER Logo

США 2B0826

Картонная этикетка

Лот: xxxxxxx Exp: xxx xx
Кол-во: 24-100 мл Код: 2B0826

НДЦ: 0338-0709-48

инъекций хлорида калия
10 мг-экв на 100 мл

(17) XXXXX00 (10) xxxxxxx

(01) 50303380709484

ХЛОРИД КАЛИЯ
Инъекция хлорида калия, раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРЕПАРАТ ЛЕКАРСТВА ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 0338-0703
Маршрут Администрации интравенозно DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
ХЛОРИД КАЛИЯ (КАТИОН КАЛИЯ и ИОН ХЛОРИДА) ХЛОРИД КАЛИЯ 29.8 г в 1000 мл
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0338-0703-41 24 мешка в 1 коробке
1 50 мл в 1 пакетике
2 НДЦ: 0338-0703-48 24 мешка в 1 коробке
2 100 мл в 1 пакетике
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA019904 26.12.1989
ХЛОРИД КАЛИЯ
Инъекция хлорида калия, раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРЕПАРАТ ЛЕКАРСТВА ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 0338-0705
Маршрут Администрации интравенозно DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
ХЛОРИД КАЛИЯ (КАТИОН КАЛИЯ и ИОН ХЛОРИДА) ХЛОРИД КАЛИЯ 14.9 г в 1000 мл
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0338-0705-41 24 мешка в 1 коробке
1 50 мл в 1 пакетике
2 НДЦ: 0338-0705-48 24 мешка в 1 коробке
2 100 мл в 1 пакетике
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA019904 26.12.1989
ХЛОРИД КАЛИЯ
Инъекция хлорида калия, раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРЕПАРАТ ЛЕКАРСТВА ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 0338-0709
Маршрут Администрации интравенозно DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
ХЛОРИД КАЛИЯ (КАТИОН КАЛИЯ и ИОН ХЛОРИДА) ХЛОРИД КАЛИЯ 7.46 г в 1000 мл
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0338-0709-48 24 мешка в 1 коробке
1 100 мл в 1 пакетике
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA019904 26.12.1989
Labeler - Baxter Healthcare Corporation (005083209)
Заведение
Наименование Адрес ID / FEI Операции
Baxter Healthcare Corporation 189326168 ПРОИЗВОДСТВО (0338-0703, 0338-0705, 0338-0709), АНАЛИЗ (0338-0703, 0338-0705, 0338-0709), ЭТИКЕТКА (0338-0703, 0338-0705, 0338-0709), УПАКОВКА (0338-) 0703, 0338-0705, 0338-0709), СТЕРИЛИЗАЦИЯ (0338-0703, 0338-0705, 0338-0709)
АНАЛИЗ
Заведение
Наименование Адрес ID / FEI Операции
Baxter Healthcare Corporation 194684502 (0338-0703, 0338-0705, 0338-0709)
389 АНАЛИЗ
Заведение
Наименование Адрес ID / FEI Операции
Baxter Healthcare Corporation 0 (0338-0703, 0338-0705, 0338-0709)

Baxter Healthcare Corporation

Medical Disclaimer

,

Руководство по дозировке хлорида калия с предосторожностями

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 28 мая 2020 г.

Относится к следующим сильным сторонам: 8 мг-экв; 10 мг-экв; 20 мэкв; 40 мг-экв / 15 мл; 20 мг-экв / 15 мл; 2 мг-экв / мл; 1,5 мг-экв / мл; 10 мг-экв / 100 мл; 10 мг-экв / 50 мл; 20 мг-экв / 100 мл; 30 мг-экв / 100 мл; 20 мг-экв / 50 мл; 40 мг-экв / 100 мл; 500 мг; 25 мг-экв; 15 мг-экв; 30 мг-экв / 15 мл; 6,7 мэкв; 3 мг-экв / мл; 99 мг; 40 мг-экв / 250 мл-NaCl 0,9%; 40 мг-экв / 500 мл-NaCl 0,9%; 50 мг-экв / 500 мл-лр; 20 мг-экв / 250 мл-NaCl 0.9%; 4 мг-экв / 10 мл-NaCl 0,9%; 2 мг-экв / 5 мл-NaCl 0,9%; 3 мг-экв / 7,5 мл-NaCl 0,9%; 595 мг

Обычная доза для взрослых для:

Обычная Детская доза для:

Дополнительная информация о дозировке:

Обычная доза для взрослых для гипокалиемии

Устные :
40-100 мг-экв в сутки, перорально, в 2-5 разделенных дозах
Максимальная разовая доза: 20 мг-экв на дозу
Максимальная суточная доза: 200 мг-экв

Парентерально (необходимо развести перед введением) :
Доза и скорость введения зависят от состояния пациента.

-Если сыворотка калия равна 2.5 мэкв / л или выше, скорость не должна превышать 10 мэкв / час, и производители рекомендуют, чтобы концентрация не превышала 40 мэкв / л.
Максимальная суточная доза: 200 мэкв. и электрокардиографические изменения и / или паралич мышц), осторожно влить до 40 мг-экв / час с непрерывным мониторингом сердца
Максимальная суточная доза: 400 мг-экв
-В критических ситуациях может вводиться в физиологическом растворе, а не в декстрозе (декстроза может снизить уровень калия в сыворотке)

Комментарии :
- Никогда не давайте инъекционный хлористый калий в неразбавленном виде.
- обычное взрослое диетическое потребление составляет от 50 до 100 мг-экв калия в день.
- Истощение калия, достаточное для того, чтобы вызвать гипокалиемию, обычно требует потери 200 мг-экв или более общих запасов калия в организме.

Обычная доза для взрослых для профилактики гипокалиемии

Устные :
Типичная доза: 20 мг-экв, перорально, ежедневно
-Индивидуальная доза, основанная на сывороточных уровнях калия
-Дивализированная доза, если используется более 20 мг-экв в день

Парентерально (необходимо развести перед введением) :
Доза и скорость введения зависят от состояния пациента.
- Если сывороточный калий равен 2.5 мг-экв / л или выше, скорость не должна превышать 10 мг-экв / час, и производители рекомендуют, чтобы концентрация не превышала 40 мг-экв / л.
Максимальная суточная доза: 200 мг-экв.

Комментарии :
-Никогда не давайте инъекционный хлорид калия в неразбавленном виде
- Обычная диета для взрослых составляет от 50 до 100 мг-экв калия в день.

Обычная Детская доза для Hypokalemia

От рождения до 16 лет :
Раствор для перорального применения :
Начальная доза: от 2 до 4 мг-экв / кг / день, перорально, в разделенных дозах
-Ограничение до 1 мэкв / кг или 40 мг-экв на дозу, в зависимости от того, что меньше
Максимальная суточная доза: 100 мг-экв.

Парентерально (необходимо развести перед введением) :
Доза и скорость введения зависят от состояния пациента.

-Если сывороточный калий равен 2.5 мэкв / л или выше, скорость не должна превышать 10 мэкв / час, и производители рекомендуют, чтобы концентрация не превышала 40 мэкв / л.
Максимальная суточная доза: 200 мэкв.

-Если лечение является неотложным (уровень калия в сыворотке менее 2 мэкв / л. и электрокардиографические изменения и / или паралич мышц), осторожно влить до 40 мг-экв / час с непрерывным мониторингом сердца
Максимальная суточная доза: 400 мг-экв
-В критических ситуациях может вводиться в физиологическом растворе, а не в декстрозе (декстроза может снизить уровень калия в сыворотке)

Комментарии :
-Никогда не давайте инъекционный хлористый калий неразбавленным

Обычная Детская доза для профилактики гипокалиемии

От рождения до 16 лет :
Пероральный раствор :
Начальная доза: 1 мэкв / кг / день, перорально
Максимальная суточная доза: 3 мэкв / кг / день

Внутривенно (необходимо развести перед введением) :
Доза и скорость введения зависят от состояния пациента.
- Если сывороточный калий равен 2.5 мг-экв / л или выше, скорость не должна превышать 10 мг-экв / час, и производители рекомендуют, чтобы концентрация не превышала 40 мг-экв / л.
Максимальная суточная доза: 200 мг-экв.

Комментарии :
- Никогда не вводите инъекционный хлорид калия в неразбавленном виде

Коррекция дозы почек

Противопоказан при почечной недостаточности.
- Может вызвать интоксикацию калием и опасную для жизни гиперкалиемию у пациентов с почечной недостаточностью из-за снижения экскреции с мочой.
- Начинайте пациентов с легкими нарушениями функции почек, особенно если используется сопутствующий ингибитор ренин-ангиотензин-альдостерон, в нижней части диапазона доз и часто контролируйте уровень калия в сыворотке.
- Периодически оценивать почечную функцию.

Корректировки дозы печени

Используйте с осторожностью.
. Опубликованная литература показывает, что у пациентов с циррозом печени исходно скорректированные концентрации калия в сыворотке крови (измеренные через 3 часа после перорального приема) были примерно в два раза выше, чем у нормальных субъектов.
- Рекомендуется начинать пациентов с циррозом в нижней части диапазона доз и периодически контролировать уровень калия в сыворотке.

Доза корректировки

Начальные дозы могут быть скорректированы в соответствии с конкретными потребностями пациента в зависимости от концентрации калия в сыворотке.

Geriatrics :
- В клинических исследованиях не было достаточного количества пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем у более молодых субъектов, и в клинических исследованиях не было выявлено различий.
- В общем, соблюдайте осторожность, начиная с нижнего предела диапазона доз, из-за вероятности снижения функции печени, почек или сердца; периодически контролировать калий сыворотки.

Меры предосторожности

Безопасность и эффективность пероральных составов не были созданы в пациентах моложе 18 лет.

Обратитесь к разделу ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ за дополнительными мерами предосторожности.

Диализ

Калия хлорид является диализуемым; Однако никаких руководств по корректировке дозы не поступало.
-Диализ может быть использован для лечения передозировки.

Другие комментарии

Административный совет :
- Никогда не вводите инъекционный хлористый калий в неразбавленном виде.
-не настаивать быстро.
-Администратор калия во время или после еды, чтобы минимизировать раздражение желудка.

Консультация пациента :
- Принимать пероральный калий во время еды и с полным стаканом воды или других жидкостей.
- Принимайте это лекарство, как это предписано.
-Проверьте со своим врачом сразу, если обнаружены смолистые испражнения или другие признаки желудочно-кишечного кровотечения.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Медицинский отказ от ответственности

,

фосфатов калия - FDA предписывает информацию, побочные эффекты и использует

Общее название: фосфат калия, одноосновный и фосфат калия, двухосновный
Лекарственная форма: для инъекций

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 декабря 2019.

Показания и использование для фосфатов калия

в жидкости для внутривенного введения для коррекции гипофосфатемии

Инъекция фосфатов калия указывается как источник фосфора во внутривенных жидкостях для коррекции гипофосфатемии у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше, когда оральная или энтеральная замена невозможна, недостаточна или противопоказана.

для парентерального питания

Инъекция фосфатов калия указывается в качестве источника фосфора для парентерального питания у взрослых с массой тела не менее 45 кг и у детей в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг, если пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Ограничения использования
Безопасность не была установлена ​​для парентерального питания у взрослых с весом менее 45 кг или педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет или весом менее 40 кг из-за риска токсичности алюминия [см. И предупреждения (5.5), Использование в конкретных группах населения (8.4)].

Дозировка фосфатов калия и управление

Подготовка и введение во внутривенных жидкостях для коррекции гипофосфатемии

Подготовка

  • Инъекция фосфатов калия для внутривенного вливания в центральную или периферическую вену только после разбавления.
  • Используя асептическую технику, выньте требуемую дозу из флакона и добавьте к 100 мл до 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия, USP (нормальный физиологический раствор) или 5% раствора декстрозы, USP (D5W).
  • Концентрация разбавленного раствора должна принимать во внимание количество фосфора и калия, которые следует вводить, и зависит от того, будет ли введение через периферический или центральный венозный катетер. Рекомендуемая максимальная концентрация:
  • фосфор 6,4 ммоль / 100 мл (калия 10 мг-экв / 100 мл) для периферического введения
  • фосфор 18 ммоль / 100 мл (калий 28,2 мг-экв / 100 мл) для центрального управления
  • Визуально проверьте раствор на предмет твердых частиц и обесцвечивания до и после разбавления и до администрации.Не управлять, если решение не ясно, и печать на флаконе не повреждена.

Администрация

  • Проверьте концентрации калия и кальция в сыворотке до администрации. Нормализуйте кальций перед введением инъекций фосфатов калия [см. Противопоказания (4), Предупреждения и меры предосторожности (5.3,5.4)].
  • инъекции фосфатов калия предназначен только для введения пациенту с сывороточной концентрацией калия менее 4 мг-экв / дл [см. И предупреждения (5.3)]. Если концентрация калия составляет 4 мг-экв / дл или более, используйте альтернативный источник фосфата.
  • Не вливать с кальцийсодержащими внутривенными жидкостями [см. И предупреждения (5.4)].
  • Скорость администрации может зависеть от пациента и политики конкретного учреждения [см. Дозировка и администрации (2.2)].

Хранение и стабильность

  • Только для одноразового использования. Откажитесь от использованного флакона, включая любое неиспользованное содержимое.
  • После разбавления раствор стабилен в течение 48 часов при охлаждении при температуре от 2 до 8 ° C (от 36 до 46 ° F) или при комнатной температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F). ).

Дозировка для внутривенного введения жидкости для коррекции гипофосфатемии

инъекции фосфатов калия обеспечивает фосфор 3 ммоль / мл (калия 4,7 мг-экв / мл).

Дозировка зависит от индивидуальных потребностей пациента и вклада фосфора и калия из других источников.

Начальная или единичная доза
Дозы фосфора в Таблице 1 являются общими рекомендациями для начальной или однократной дозы и предназначены для большинства пациентов.Исходя из клинических требований, некоторым пациентам может потребоваться более низкая или более высокая доза. Максимальная начальная или разовая доза фосфора составляет 45 ммоль (калия 71 мг-экв) [см. И предупреждения (5.1)].

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ ≥30 мл / мин / 1,73 м2 до <60 мл / мин / 1,73 м2), начните с нижнего предела диапазона дозы [см. Использование в конкретных группах населения (8.6)].

Контролировать сывороточные концентрации фосфора, калия, кальция и магния в сыворотке.

Фосфор Dosageb
ТАБЛИЦА 1: Рекомендуемая начальная или однократная доза инъекций фосфатов калия во внутривенных жидкостях для коррекции гипофосфатемии у взрослых и детей 12 лет и старше
Сыворотка Phosphorus Concentrationa , с Соответствующее содержание калия
1.От 8 мг / дл до 2,4 мг / дл 0,16 ммоль / кг до 0,31 ммоль / кг 0,25 мэкв / кг до 0,49 мэкв / кг калия
1 мг / дл до 1,7 мг / дл от 0,32 ммоль / кг до 0,43 ммоль / кг 0,5 мг-экв / кг до 0,68 мг-экв / кг калия
Менее 1 мг / дл 0,44 ммоль / кг до 0,64 ммоль / кгс 0,69 мг-экв / кг до 1 мг-экв / кг калия

a Сывороточный фосфор сообщил о применении 2,5 мг / дл в качестве нижнего предела контрольного диапазона для здоровых взрослых.Концентрация фосфора в сыворотке может варьироваться в зависимости от используемого анализа и лабораторного контрольного диапазона.
б Вес в пересчете на фактическую массу тела. Доступна ограниченная информация относительно дозировки пациентов значительно выше идеальной массы тела; Рассмотрите возможность использования скорректированной массы тела для этих пациентов.
с до максимума фосфора 45 ммоль (калия 71 мг-экв) в виде разовой дозы.

Концентрация и скорость внутривенного вливания

  • Концентрация разбавленного раствора и скорость инфузии зависит от того, будет ли введение через периферический или центральный венозный катетер.

Периферийное управление:

  • Максимальная рекомендуемая концентрация составляет 6,4 ммоль / 100 мл фосфора (калия 10 мг-экв / 100 мл).
  • Максимальная рекомендуемая скорость инфузии составляет примерно 6,4 ммоль / час фосфора (калия 10 мг-экв / час).

Центральная администрация:

  • Максимальная рекомендуемая концентрация составляет 18 ммоль / 100 мл фосфора (калий 28,2 мг-экв / 100 мл).
  • Максимальная рекомендуемая скорость инфузии составляет примерно 15 ммоль / час фосфора (калия 23.5 мг-экв / час).
  • Непрерывный электрокардиографический мониторинг (ЭКГ) и инфузия через центральный венозный катетер рекомендуется для уровней инфузии калия выше 10 мг-экв / час у взрослых и 0,5 мг-экв / кг / час у детей в возрасте 12 лет и старше.

Повторная дозировка
У некоторых пациентов может потребоваться дополнительная доза (ы) после начальной дозы. Перед введением дополнительных доз, оцените пациента клинически и получите сывороточные концентрации фосфора, кальция и калия и скорректируйте дозу соответственно.

Подготовка и администрация в парентеральном питании

  • Инъекция фосфатов калия для внутривенного вливания в периферическую или центральную вену только после разбавления и смешивания.
  • ИНФЕКЦИЯ Фосфатов калия должна готовиться только в подходящей рабочей зоне, такой как вытяжка с ламинарным потоком (или эквивалентная зона смешивания чистого воздуха). Ключевым фактором в приготовлении является тщательная асептическая техника, чтобы избежать случайного загрязнения при прикосновении во время смешивания растворов и добавления других питательных веществ.
  • Перенесите необходимое количество инъекции фосфатов калия в раствор для парентерального питания после добавления аминокислот, растворов декстрозы, электролитов и до добавления липидов (если добавлено).
  • Поскольку добавки могут быть несовместимы, оцените все добавления в контейнер для парентерального питания на совместимость и стабильность получаемого препарата.
  • должны быть учтены соотношения кальция и фосфата. Избыточное добавление кальция и фосфата, особенно в форме минеральных солей, может привести к образованию осадков фосфата кальция [см. И предупреждения (5.2)]. Стабильность кальция-фосфата в растворах для парентерального питания зависит от рН раствора, температуры и относительной концентрации каждого иона. Откажитесь, если наблюдаются какие-либо осадки.
  • Проверьте последний парентеральный раствор, содержащий инъекцию фосфатов калия, чтобы убедиться, что:
    • осадков не образовалось во время смешивания или добавления добавок, и проверьте еще раз перед введением.
    • эмульсия не отделилась, если были добавлены липиды.Разделение эмульсии может быть визуально идентифицировано по желтоватым прожилкам или скоплению желтоватых капель в смешанной эмульсии.
  • Конечный раствор для парентерального питания предназначен для внутривенного вливания в периферическую или центральную вену. Выбор периферического или центрального венозного пути должен зависеть от осмолярности конечного вливания. Растворы с осмолярностью 900 мОсм / л или более должны вводиться через центральный катетер [см. И предупреждения (5.7)].

Хранение и стабильность

  • Только для одноразового использования. Откажитесь от использованного флакона, включая любое неиспользованное содержимое.
  • Используйте раствор для парентерального питания сразу после смешивания. Любое хранилище добавки должно храниться при температуре от 2 ° C до 8 ° C (от 36 ° F до 46 ° F) и ограничиваться кратким периодом времени, не более 24 часов. После извлечения из холодильника довести до комнатной температуры и использовать быстро и завершить настой в течение 24 часов. Откажитесь от любой оставшейся примеси.
  • Защищайте раствор для парентерального питания от света во время хранения.
Дозировка

для администрации в парентерального питания

инъекции фосфатов калия обеспечивает фосфор 3 ммоль / мл (калия 4,7 мг-экв / мл).

Рекомендованная и максимальная суточная доза для парентерального питания показана в таблице 2. Индивидуализируйте дозировку в зависимости от клинического состояния пациента, потребностей в питании и вклада перорального или энтерального потребления фосфора и калия.Количество фосфора, которое может быть добавлено к парентеральному питанию, может быть ограничено количеством кальция, который также добавляют в раствор.

Максимальная дозировка фосфора
ТАБЛИЦА 2: Рекомендуемая суточная дозировка инъекций фосфатов калия для парентерального питания
Пациент населения Обычно рекомендуется
Phosphorus Daily Dosagea
(содержание калия)
(содержание калия) на основе алюминия Contenta
Взрослые весом не менее 45 кг 20 ммоль / день до 40 ммоль / день
(калия 31 мг-экв / день до 62.7 мэкв / день)
45 ммоль / день
(калий 71 мг-экв / день)
Педиатрические пациенты в возрасте 12 лет и старше весом не менее 40 кг 40 ммоль / день
(калий 62,7 мг-экв / день)

a см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5), Использование в конкретных группах населения (8.4)
b У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (рСКФ ≥30 мл / мин / 1,73 м2 до <60 мл / мин / 1,73 м2), начните с низкой конец диапазона дозировки.

Мониторинг

Мониторинг сыворотки фосфора, калия, кальция и магния концентрации и скорректировать дозировку соответственно.

Лекарственные формы и сильные стороны

Инъекция фосфатов калия, USP: фосфор 45 ммоль / 15 мл (3 ммоль / мл) и калий 71 мг-экв / 15 мл (4,7 мг-экв / мл) в виде прозрачного и бесцветного раствора во флаконе с одной дозой.

Противопоказания

Инъекция фосфатов калия противопоказан пациентам с:

  • гиперкалиемия [см. И предупреждения (5.3)]
  • гиперфосфатемия [см. И предупреждения (5.4)]
  • гиперкальциемия или значительная гипокальциемия [см. И предупреждения (5.4)]
  • тяжелая почечная недостаточность (рСКФ менее 30 мл / мин / 1,73 м2) и почечная недостаточность на конечной стадии [см. И предупреждения (5.3)]

Предупреждения и меры предосторожности

Серьезные сердечные побочные реакции с неразбавленным, болюсным или быстрым внутривенным введением

Внутривенное введение фосфатов калия для коррекции гипофосфатемии в однократных дозах фосфора 50 ммоль и более и / или при высоких скоростях инфузии (от 1 до 3 часов) в жидкости для внутривенного введения привело к смерти, остановке сердца, аритмии сердца (включая удлинение интервала QT) , гиперкалиемия, гиперфосфатемия и судороги [см. Передозировка (10)].Кроме того, несоответствующее внутривенное введение неразбавленных или недостаточно разбавленных фосфатов калия в виде быстрого «IV толчка» привело к остановке сердца, нарушениям ритма сердца, гипотонии и смерти.

Инъекция фосфатов калия для внутривенного вливания только после разбавления или смешивания. Максимальная начальная или однократная доза инъекции фосфатов калия во внутривенных жидкостях для коррекции гипофосфатемии составляет 45 ммоль фосфора (71 мг-экв калия). Рекомендуемая скорость инфузии составляет примерно 6 фосфора.4 ммоль / час (калий 10 мг-экв / час). Непрерывный электрокардиографический мониторинг (ЭКГ) рекомендуется для более высоких показателей инфузии [см. Дозировка и администрация (2.1, 2.2)].

Тромбоэмболия легочной артерии, вызванная легочными сосудистыми осадками

Эмболи легочных сосудов и легочные расстройства, связанные с выделениями в легочной сосудистой сети, были описаны у пациентов, получавших смешанные продукты, содержащие кальций и фосфаты, или парентеральное питание. Причина образования осадка была определена не во всех случаях; однако в некоторых смертельных случаях легочная эмболия возникла в результате осаждения фосфата кальция.Осаждение произошло после прохождения через встроенный фильтр; возможно образование осадка in vivo. При появлении признаков легочной недостаточности прекратите инфузию парентерального питания и начните медицинское обследование. В дополнение к проверке раствора [см. Администрация и дозировка (2.1, 2.3)], инфузионный набор и катетер также следует периодически проверять на наличие осадков.

Гиперкалиемия

Инъекция фосфатов калия может увеличить риск гиперкалиемии, включая опасные для жизни сердечные события, особенно при введении в чрезмерных дозах, в неразбавленном виде или при быстрой внутривенной инфузии [см. И предупреждения (5.1)]. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и терминальной стадией почечной недостаточности имеют повышенный риск развития опасной для жизни гиперкалиемии при внутривенном введении калия [см. Противопоказания (4)]. Другие пациенты с повышенным риском гиперкалиемии включают пациентов с тяжелой надпочечниковой недостаточностью или одновременно с другими препаратами, которые вызывают или повышают риск гиперкалиемии [см. Наркотиков взаимодействий (7.1)]. Пациенты с сердечными заболеваниями могут быть более подвержены воздействию гиперкалиемии.

Учитывайте количество калия из всех источников при определении дозы инъекции фосфатов калия и не превышайте максимальное рекомендуемое для возраста суточное количество калия. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ ≥30 мл / мин / 1,73 м2 до <60 мл / мин / 1,73 м2) начните с нижнего предела диапазона доз и следите за концентрациями калия, фосфора, кальция и магния в сыворотке [см. Администрация и дозировка (2.2, 2.4), Использование в конкретных группах населения (8.6)].

При введении инъекций фосфатов калия во внутривенных жидкостях для коррекции гипофосфатемии, проверьте концентрацию калия в сыворотке крови перед введением. Если концентрация калия составляет 4 мг-экв / дл или более, не вводите инъекцию фосфатов калия и не используйте альтернативный источник фосфата [см. Администрация и дозировка (2.1)]. Максимальная начальная или однократная доза инъекции фосфатов калия во внутривенных жидкостях для коррекции гипофосфатемии составляет 45 ммоль фосфора (71 мг-экв калия).Рекомендуемая скорость инфузии калия составляет 10 мг-экв / час. Непрерывный электрокардиографический (ЭКГ) мониторинг рекомендуется для более высоких показателей инфузии калия [см. Дозировка и администрация (2.2)].

Гиперфосфатемия и гипокальциемия

Гиперфосфатемия может возникнуть при внутривенном введении фосфатов калия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Гиперфосфатемия может вызывать образование нерастворимых продуктов кальция и фосфора с последующей гипокальциемией, неврологической раздражительностью при тетании, нефрокальцинозом с острым повреждением почек и, реже, сердечной раздражительностью с аритмией.

Получить концентрации кальция в сыворотке крови до администрации и нормализовать кальций до введения инъекций фосфатов калия. Инъекция фосфатов калия противопоказана пациентам с гиперфосфатемией и / или гиперкальциемией [см. Противопоказания (4)].

Мониторинг концентрации сыворотки фосфора и кальция во время лечения с инъекцией фосфатов калия [см. Дозировка и администрации (2.2)].

Токсичность алюминия

ИНЪЕКЦИЯ ФОСХАТА КАЛИЯ содержит алюминий, который может быть токсичным.

Алюминий может достигать токсических уровней при длительном парентеральном введении у пациентов с почечной недостаточностью. Недоношенные дети особенно подвержены риску отравления алюминием, потому что их почки незрелые, и им требуется большое количество растворов кальция и фосфата, которые также содержат алюминий.

Пациенты с почечной недостаточностью, в том числе недоношенные дети, которые получают парентерально алюминий в дозе от 4 до 5 мкг / кг в день, могут накапливать алюминий до уровней, связанных с центральной нервной системой и токсичностью костей.Нагрузка на ткань может происходить при еще более низких скоростях введения.

Воздействие алюминия от фосфатов калия ВПРЫСКА не более 4,9 мкг / кг / день, когда:

  • взрослым весом не менее 45 кг назначают рекомендуемую максимальную дозу фосфора (45 ммоль / день) для парентерального питания.
  • педиатрическим пациентам в возрасте 12 лет и старше весом не менее 40 кг назначают рекомендуемую максимальную дозу фосфора (40 ммоль / день) для парентерального питания [см. Дозировка и администрации (2.4), Описание (11)].

При назначении инъекции фосфатов калия для использования в растворах для парентерального питания, содержащих другие парентеральные продукты небольшого объема, следует учитывать общее суточное воздействие алюминия на алюминий из смеси и поддерживать его на уровне не более 5 мкг / кг / день [см. Использование в конкретных Популяции (8,4)].

Инъекция фосфатов калия для парентерального питания не рекомендуется взрослым с массой тела менее 45 кг или педиатрическим пациентам до 12 лет или весом менее 40 кг из-за риска токсичности алюминия [см. Показания и использование (1.2)].

Гипомагниемия

Сообщалось, что внутривенное вливание фосфата вызывает снижение сывороточной концентрации магния (и кальция) при введении пациентам с гиперкальциемией и диабетическим кетоацидозом. Мониторинг сывороточных концентраций магния во время лечения.

повреждение вен и тромбоз

Инъекция фосфатов калия должна быть разведена и вводиться во внутривенных жидкостях или использоваться в качестве добавки в парентеральном питании. Это не для прямой внутривенной инфузии.Вливание гипертонических растворов в периферическую вену может привести к раздражению вены, повреждению вены и / или тромбозу. Основным осложнением периферического введения является венозный тромбофлебит, который проявляется в виде боли, эритемы, болезненности или ощутимого пуповины. Удалите катетер как можно скорее и начните соответствующее лечение, если развивается тромбофлебит.

При периферическом введении внутривенных жидкостей для коррекции гипофосфатемии обычно рекомендуемой максимальной концентрацией является фосфор 6.4 ммоль / 100 мл (калий 10 мг-экв / 100 мл) [см. Администрация и дозировка (2.1)]

Растворы для парентерального питания с осмолярностью 900 мОсм / л или более должны вводиться через центральный катетер [см. Дозировка и администрация (2.3)].

Лабораторный мониторинг

Контролировать сывороточные концентрации фосфора, калия, кальция и магния во время лечения [см. Дозировка и администрация (2.2, 2.4)].

побочных реакций

Следующие клинически значимые побочные реакции описаны в других местах в маркировке:

  • Токсичность алюминия [см. И предупреждения (5.5)]
  • Гипомагниемия [см. И предупреждения (5,6)]
  • Повреждение вен и тромбоз [см. И предупреждения (5,7)]

Следующие побочные реакции в таблице 3 были зарегистрированы в клинических исследованиях или постмаркетинговых отчетов у пациентов, получающих внутривенно фосфатов калия. Поскольку о некоторых из этих реакций сообщалось добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.

ТАБЛИЦА 3: Неблагоприятные реакции, о которых сообщают в клинических исследованиях или постмаркетинговых отчетах с внутривенными фосфатами калия
Системный орган класса побочных реакций
Нарушения обмена веществ и питания тромбоэмболия легочной артерии, вызванная легочными сосудистыми осадками [см. И предупреждения (5.2)], гиперкалиемия [см. И предупреждения (5.3)], гиперфосфатемия [см. И предупреждения (5.4)], гипокальциемия [см. И предупреждения (5).5)], гиповолемия и осмотический диурез
Сердечные расстройства гипотония, аритмия, блокада сердца, остановка сердца, брадикардия, боль в груди, изменения ЭКГ [см. И предупреждения (5.1)] и отек
Респираторные, грудной и средостения расстройства одышка [см. И предупреждения (5.2)]
Почечные и мочевые расстройства острая фосфатная нефропатия (то есть нефрокальциноз с острым повреждением почек), снижение мочеиспускания и переход к хроническому заболеванию почек [см. И предупреждения (5).4)]
Желудочно-кишечные расстройства понос, боль в животе
Опорно-и заболевания соединительной ткани слабость
Расстройства нервной системы спутанность сознания, летаргия, паралич, парестезия

Наркотиков взаимодействий

Другие продукты, которые увеличивают сыворотку калия

Введение инъекций фосфатов калия пациентам, которые одновременно или недавно получали препараты, повышающие уровень калия в сыворотке (например,например, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, дигоксин или иммунодепрессанты (такролимус и циклоспорин) увеличивают риск тяжелой и потенциально фатальной гиперкалиемии, в частности, при наличии других факторов риска гиперкалиемии [см. И предупреждения Меры предосторожности (5.2)]. Избегайте использования инъекций фосфатов калия у пациентов, получающих такие продукты. Если нельзя избежать использования, тщательно контролировать концентрации калия сыворотки [см. Дозировка и администрация (2.2, 2.3)].

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В СПЕЦИАЛЬНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Краткий обзор риска
Администрация утвержденной рекомендуемой дозы инъекций фосфатов калия, как ожидается, не приведет к основным врожденным дефектам, выкидышам или неблагоприятным исходам для матери или плода. Не были проведены исследования животных репродукции с внутривенными фосфатами калия.

Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидышей для указанных групп населения неизвестен.Все беременности имеют фоновый риск врожденного дефекта, потери или других неблагоприятных исходов. В общей популяции США предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидышей при клинически признанных беременностях составляет от 2 до 4% и от 15 до 20% соответственно.

Клинические вопросы
Связанный с болезнью риск для матери и / или эмбриона и плода
Фосфор является важным минеральным элементом. Парентеральные добавки с фосфатами калия должны быть рассмотрены, если потребности беременной женщины не могут быть выполнены путем перорального или энтерального приема.

Лактация

Краткий обзор риска
Фосфор и калий присутствуют в материнском молоке. Администрация утвержденной рекомендуемой дозы инъекции фосфатов калия не ожидается причинить вред грудному ребенку. Нет информации о влиянии фосфатов калия на производство молока. Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в инъекции фосфатов калия и любые потенциальные неблагоприятные воздействия на грудного ребенка от инъекции фосфатов калия или от основного состояния матери.

Детская использования

Безопасность и эффективность инъекции фосфатов калия были созданы в:

  • педиатрических пациентов 12 лет и старше в качестве источника фосфора во внутривенных жидкостях для коррекции гипофосфатемии, когда оральная или энтеральная замена невозможна, недостаточна или противопоказана.
  • педиатрических больных 12 лет и старше весом не менее 40 кг в качестве источника фосфора для парентерального питания, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Безопасность инъекции фосфатов калия для парентерального питания не было установлено в педиатрических больных в возрасте до 12 лет или у подростков с весом менее 40 кг из-за риска токсичности алюминия [см. Показания и использование (1.2), Предупреждения и Меры предосторожности (5.5)].

Гериатрическое Использование

В целом, выбор дозы инъекции фосфатов калия для пожилого пациента должен быть осторожным, начиная с нижнего предела диапазона дозирования из-за большей частоты снижения функции печени, почек или сердца, а также из-за сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии. ,Может быть полезно контролировать функцию почек во время лечения [см. Использование в конкретных группах населения (8.6)].

Почечная обесценение

Известно, что калий и фосфор в значительной степени выводятся почками, и риск побочных реакций на инъекции фосфатов калия может быть выше у пациентов с нарушениями функции почек [см. И предупреждения (5.3, 5.4, 5.5)].

Инъекция фосфатов калия противопоказана из-за риска гиперкалиемии у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ менее 30 мл / мин / 1).73 м2) или терминальная стадия заболевания почек [см. Противопоказания (4)].

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (рСКФ ≥ 30 мл / мин / 1,73 м2 до <60 мл / мин / 1,73 м2) начинайте с нижнего предела диапазона дозировки и следите за концентрациями в сыворотке калия, фосфора, кальция и магния [ см. Дозировка и управление (2.2, 2.4)].

Передозировка

Гиперфосфатемия
Введение чрезмерных доз внутривенных фосфатов калия во внутривенных жидкостях в виде однократной дозы в диапазоне приблизительно от 50 до 270 ммоль и / или при высоких скоростях инфузии (более 1-3 часов) привело к смерти, остановке сердца, аритмии сердца ( включая удлинение интервала QT), гиперкалиемию, гиперфосфатемию, судороги и тетанию.

Гиперфосфатемия представляет особый риск у пациентов с почечной недостаточностью. Гиперфосфатемия, в свою очередь, приводит к гипокальциемии, которая может быть тяжелой, и к эктопической кальцификации, особенно у пациентов с начальной гиперкальциемией. Кальцификация тканей может вызвать гипотензию и повреждение органов и привести к острой почечной недостаточности.

Гиперкалиемия
Чрезмерное введение фосфатов в виде солей калия также может вызвать гиперкалиемию. Проявления гиперкалиемии включают в себя:

  • Нарушения в сердечной проводимости и аритмии, включая брадикардию, блокаду сердца, асистолию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков
  • Гипотония
  • Мышечная слабость, включая парестезию, мышечный и респираторный паралич

Управление
В случае передозировки немедленно прекратить инфузии, содержащие фосфаты калия, и принять общие меры поддержки, включая мониторинг ЭКГ, лабораторный мониторинг и коррекцию концентраций электролитов в сыворотке, особенно калия, фосфора, кальция и магния.

Фосфаты калия Описание

Инъекция фосфатов калия, USP, является заменителем фосфора, содержащим фосфор 45 ммоль / 15 мл (3 ммоль / мл) и калий 71 мг-экв / 15 мл (4,7 мг-экв / мл). Это стерильный непирогенный концентрированный раствор, содержащий смесь одноосновного фосфата калия и двухосновного фосфата калия в воде для инъекций. Он поставляется в виде стеклянной ампулы с частичным заполнением 15 мл.

Одноосновный фосфат калия химически обозначен как Х3РО4, молекулярный вес 136.09, белые кристаллы или гранулы без запаха, легко растворимые в воде.

Двухосновный фосфат калия химически обозначен как K2HPO4, молекулярная масса 174,18, бесцветная или белая гранулированная соль, свободно растворимая в воде.

Раствор вводят после разбавления или смешивания внутривенно.

Каждый мл содержит 175 мг одноосновного фосфата калия и 300 мг двухосновного фосфата калия.

Каждый мл содержит 3 ммоль фосфора (эквивалентно 93 мг фосфора) и 4.7 мг-экв калия (эквивалент 184 мг калия). Примечание: 1 ммоль фосфора равен 1 ммоль фосфата. РН составляет 6,5-7,5.

Этот продукт содержит не более 15 000 мкг / л алюминия [см. И предупреждения (5.5)].

Осмолярная концентрация составляет 7,7 мОсмоль / мл (рассчитано).

Фосфаты калия - клиническая фармакология

Механизм действия

Фосфор в форме органического и неорганического фосфата выполняет разнообразные биохимические функции во всех органах и тканях, включая критические роли в структуре нуклеиновых кислот, накоплении и передаче энергии, передаче сигналов клетки, составе и структуре клеточных мембран, кислотно-щелочном балансе, минеральных веществах. гомеостаз и минерализация костей.

Фармакокинетика

Распределение
Приблизительно 85% фосфатов сыворотки являются свободными и ультрафильтруемыми, а 15% связаны с белками.

Ликвидация
Внутривенно введенные фосфаты, не поглощенные тканями, почти полностью выводятся с мочой. Считается, что сывороточный фосфор фильтруется почечными клубочками, а основная часть фильтрованного фосфора (более 80%) активно реабсорбируется канальцами.

Как поставляется / Хранение и обработка

инъекции фосфатов калия, USP: фосфор 45 ммоль / 15 мл (3 ммоль / мл) и калий 71 мг-экв / 15 мл (4.7 мг-экв / мл) в виде прозрачного и бесцветного раствора, поставляемого в стеклянном флаконе с однократной дозой 15 мл (NDC 46287-024-15) в картонной коробке по 10 штук (NDC 46287-024-10).

Хранить при температуре от 2 до 8 ° C (от 36 до 46 ° F). Не замораживать.

Для хранения смешанного решения см. Администрация и дозировка 2.2, 2.4.

Информация для консультирования пациентов

Информировать пациентов, лиц, осуществляющих уход, или домашних медицинских работников о следующих рисках фосфат калия инъекции:

  • Серьезные побочные реакции сердца с неразбавленным, болюсным или быстрого внутривенного введения [см. И предупреждения (5.1)]
  • Тромбоэмболия легочной артерии из-за легочных сосудистых осадков [см. И предупреждения (5.2)]
  • Гиперкалиемия [см. И предупреждения (5.3)]
  • Гиперфосфатемия и гипокальциемия [см. И предупреждения (5.4)]
  • Токсичность алюминия [см. И предупреждения (5.5)]
  • Гипомагниемия [см. И предупреждения (5,6)]
  • Повреждение вен и тромбоз [см. И предупреждения (5,7)]

Распространяется на:
CMP Pharma Inc.
8026 US Highway 264A, Farmville, NC 27828

ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ - 10 x 15 мл, флакон, коробка

NDC 46287-024-10
Rx Only

10 x 15 мл

флакон однодозная - отменить неиспользованную часть

инъекций фосфатов калия, USP

Phophorus 45 ммоль / 15 мл (3 ммоль / мл)

калия 71 мг-экв / 15 мл (4,7 мг-экв / мл)

Осторожно: ДОЛЖНЫ РАЗБАВЛЯТЬСЯ

Для внутривенного вливания только после разбавления и смешивания

Фосфаты калия
одноосновный фосфат калия и двухосновный фосфат калия для инъекций
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА НАРКОТИКОВ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 46287-024
Маршрут администрации Интравенозный DEA График
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
ФОСФАТ КАЛИЯ, МОНОБАЗОВЫЙ (ИОН ФОСФАТА) ФОСФАТ КАЛИЯ, МОНОБАЗОВЫЙ 175 мг в 1 мл
ФОСФАТ КАЛИЯ, DIBASIC (ИОН ФОСФАТА) Фосфат калия, двухосновный 300 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 46287-024-15 1 флакон, однократная в 1 коробке
1 15 мл в 1 флаконе, однодозная
2 НДЦ: 46287-024-10 10 флаконов, однократная в 1 упаковке
2 15 мл в 1 флаконе, однодозная
Маркетинговая информация
Категория маркетинга Номер заявки или цитирование монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA212121 19.09.2009
Этикетировщик - CMP PHARMA, INC.(005224175)

CMP PHARMA, INC.

Медицинский отказ от ответственности

Подробнее о фосфате калия

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Руководства по лечению

,

Смотрите также