Индапамид вымывает калий и магний


Взаимодействие между Индапамид и Калий+магний форте при одновременном приёме.

Взаимодействует с
  • Калий+магний форте

При длительном применении или при приеме индапамида в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаше наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II-IV ФК по классификации NYHA) заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете. Одновременное назначение индапамида с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств. У пациентов принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и концентрации креатинина.

Необходимо систематически контролировать содержание ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота; определение содержания ионов натрия в плазме крови рекомендуется проводить до начала лечения; первое измерение концентрации ионов калия в плазме крови следует провести в течение первой недели от начала лечения.

На фоне приема индаламида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться злектролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

В ходе терапии препаратом Индапамид Канон следует систематически контролировать в крови концентрацию ионов натрия, магния (так как могут развиваться электролитные нарушения), глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота, уровень рН крови.

Одновременное применение Индапамида с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния почками, что может привести к гипомагниемии.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: таблетка с пленочным покрытием

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 декабря 2018 г.

Индапамид Описание

Индапамид - пероральное антигипертензивное / диуретическое средство. Его молекула содержит как полярный сульфамоилхлорбензамидный фрагмент, так и липидорастворимый метилиндолиновый фрагмент. Он химически отличается от тиазидов тем, что не имеет тиазидной кольцевой системы и содержит только одну сульфонамидную группу.Химическое название индапамида - 4-хлор-N- (2-метил-1-индолинил) -3-сульфамоилбензамид, а его молекулярная масса составляет 365,84. Соединение представляет собой слабую кислоту, pKa = 8,8, растворим в водных растворах сильных оснований. Это кристаллический (тетрагональный) порошок от белого до желто-белого цвета.

C16h26ClN3O3S

Каждая таблетка для перорального применения содержит 1,25 мг или 2,5 мг индапамида USP и следующие неактивные ингредиенты: кукурузный крахмал, гипромеллозу, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, полиэтиленгликоль, полисорбат 80, тальк и диоксид титана.Кроме того, 1,25 мг продукта содержат желтое алюминиевое озеро FD&C №6.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Индапамид является первым из нового класса антигипертензивных / диуретических средств, индолинов. Пероральное введение 2,5 мг (две таблетки по 1,25 мг) индапамида мужчинам привело к достижению пиковых концентраций препарата в крови примерно 115 нг / мл в течение 2 часов. При пероральном введении 5 мг (две таблетки 2,5 мг) индапамида здоровым субъектам мужского пола пиковые концентрации препарата в крови составляли примерно 260 нг / мл в течение 2 часов.Минимум 70% разовой пероральной дозы выводится почками и еще 23% - желудочно-кишечным трактом, возможно, включая желчный путь. Период полувыведения индапамида из цельной крови составляет примерно 14 часов.

Индапамид предпочтительно и обратимо поглощается эритроцитами периферической крови. Соотношение цельная кровь / плазма составляет примерно 6: 1 во время максимальной концентрации и снижается до 3,5: 1 через 8 часов. От 71% до 79% индапамида в плазме обратимо связывается с белками плазмы.

Индапамид - это лекарство с интенсивным метаболизмом, при этом только около 7% от общей введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 48 часов после приема. Выведение с мочой 14C-меченного индапамида и его метаболитов является двухфазным, с конечным периодом полувыведения общей радиоактивности 26 часов.

В параллельном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании гипертонии суточные дозы индапамида от 1,25 мг до 10 мг вызывали дозозависимый антигипертензивный эффект.Дозы 5 мг и 10 мг не отличались друг от друга, хотя каждая из них отличалась от плацебо и 1,25 мг индапамида. При суточных дозах 1,25 мг, 5 мг и 10 мг наблюдалось среднее снижение уровня калия в сыворотке на 0,28, 0,61 и 0,76 мэкв / л соответственно, а мочевая кислота увеличивалась примерно на 0,69 мг / 100 мл.

В другом параллельном дизайне, клинических испытаниях с ранжированием доз при артериальной гипертензии и отеках, суточные дозы индапамида от 0,5 до 5 мг вызывали дозозависимые эффекты. Обычно дозы 2.5 мг и 5 мг не отличались друг от друга, хотя каждый из них отличался от плацебо и от 0,5 мг или 1 мг индапамида. При суточных дозах 2,5 мг и 5 мг наблюдалось среднее снижение уровня калия в сыворотке на 0,5 и 0,6 мг-экв / л, соответственно, а мочевой кислоты увеличивалось примерно на 1 мг / 100 мл.

В этих дозах эффекты индапамида на артериальное давление и отек примерно равны эффектам, полученным при применении обычных доз других гипотензивных / диуретических средств.

Для пациентов с гипертонической болезнью суточная доза 1.25 мг, 2,5 мг и 5 мг индапамида не оказывают заметного сердечного инотропного или хронотропного действия. Препарат снижает периферическое сопротивление, практически не влияя на сердечный выброс, частоту или ритм. Хроническое введение индапамида пациентам с артериальной гипертензией практически не влияет на скорость клубочковой фильтрации или почечный плазменный поток.

Индапамид оказывал антигипертензивное действие у пациентов с различной степенью почечной недостаточности, хотя в целом диуретические эффекты снижались по мере снижения функции почек.

В небольшом количестве контролируемых исследований индапамид, принимаемый с другими гипотензивными препаратами, такими как гидралазин, пропранолол, гуанетидин и метилдопа, показал аддитивный эффект, типичный для диуретиков тиазидного типа.

Показания и использование индапамида

Таблетки индапамида показаны для лечения гипертонии отдельно или в комбинации с другими гипотензивными препаратами.

Таблетки индапамида также показаны для лечения задержки солей и жидкости, связанной с застойной сердечной недостаточностью.

Применение при беременности

Обычное использование диуретиков у здоровой в остальном женщины нецелесообразно и подвергает мать и плод ненужной опасности (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

Диуретики не предотвращают развитие токсикоза беременных, и нет убедительных доказательств их полезности при лечении развитого токсикоза.

Отеки во время беременности могут возникать по патологическим причинам или в результате физиологических и механических последствий беременности.Индапамид показан при беременности, когда отек вызван патологическими причинами, так же как и при отсутствии беременности (однако см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ). Зависимый отек во время беременности, возникающий в результате ограничения венозного возврата расширенной маткой, должным образом лечится путем подъема нижних конечностей и использования поддерживающего шланга; использование диуретиков для снижения внутрисосудистого объема в этом случае нелогично и ненужно. Во время нормальной беременности наблюдается гиперволемия, которая не опасна ни для плода, ни для матери (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний), но связана с отеком, включая генерализованный отек у большинства беременных.Если этот отек вызывает дискомфорт, часто помогает усиление лежачего положения. В редких случаях этот отек может вызывать сильный дискомфорт, который не проходит в покое. В этих случаях короткий курс диуретиков может принести облегчение и может оказаться целесообразным.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Анурия. Известная гиперчувствительность к индапамиду или другим препаратам производного сульфонамида.

Предупреждения

Сообщалось о тяжелых случаях гипонатриемии, сопровождающейся гипокалиемией, при применении рекомендуемых доз индапамида.В основном это происходило у пожилых женщин. (См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Гериатрическое использование.) Это, по-видимому, связано с дозой. Кроме того, большое фармакоэпидемиологическое исследование с индивидуальным контролем показывает, что существует повышенный риск гипонатриемии при приеме индапамида в дозах 2,5 и 5 мг. Гипонатриемия, считающаяся возможно клинически значимой (<125 мэкв / л), не наблюдалась в клинических испытаниях с дозировкой 1,25 мг (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ). Таким образом, пациенты должны начинать с дозы 1,25 мг и поддерживать минимально возможную дозу.(См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.)

Гипокалиемия обычно возникает при приеме диуретиков (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ - Гипокалиемия), и мониторинг электролитов имеет важное значение, особенно у пациентов с повышенным риском гипокалиемии, например, у пациентов с сердечной аритмией или получающих сопутствующие сердечные гликозиды.

В общем, диуретики не следует назначать одновременно с литием, поскольку они снижают его почечный клиренс и повышают риск токсичности лития. Перед применением такой сопутствующей терапии прочтите информацию о назначении препаратов лития.

Меры предосторожности

Общие

Гипокалиемия, гипонатриемия и другие жидкостные и электролитные дисбалансы

Периодические определения электролитов сыворотки следует проводить через соответствующие промежутки времени. Кроме того, пациентов следует наблюдать на предмет клинических признаков дисбаланса жидкости или электролитов, таких как гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз или гипокалиемия. Предупреждающие признаки включают сухость во рту, жажду, слабость, утомляемость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, гипотонию, олигурию, тахикардию и желудочно-кишечные расстройства.Определение электролитов особенно важно у пациентов, у которых наблюдается чрезмерная рвота или которые получают парентеральные жидкости, у пациентов с дисбалансом электролитов (в том числе с сердечной недостаточностью, заболеванием почек и циррозом), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли.

Риск гипокалиемии, вторичной по отношению к диурезу и натрийурезу, увеличивается при использовании больших доз, когда диурез активен, когда присутствует тяжелый цирроз печени, а также при одновременном применении кортикостероидов или АКТГ.Нарушение адекватного перорального приема электролитов также будет способствовать гипокалиемии. Гипокалиемия может повысить чувствительность или преувеличить реакцию сердца на токсические эффекты наперстянки, такие как повышенная возбудимость желудочков.

Разбавочная гипонатриемия может возникнуть у пациентов с отеками; подходящим лечением является ограничение воды, а не введение соли, за исключением редких случаев, когда гипонатриемия опасна для жизни. Однако при фактическом истощении запасов соли предпочтительным методом лечения является соответствующая замена.Любой дефицит хлоридов, который может возникнуть во время лечения, обычно бывает легким и обычно не требует специального лечения, за исключением чрезвычайных обстоятельств, таких как заболевание печени или почек. Было показано, что тиазидоподобные диуретики увеличивают выведение магния с мочой; это может привести к гипомагниемии.

Гиперурикемия и подагра

Концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови увеличилась в среднем на 0,69 мг / 100 мл у пациентов, получавших индапамид 1,25 мг, и в среднем на 1 мг / 100 мл у пациентов, получавших индапамид 2.5 мг и 5 мг, и у некоторых пациентов, получающих индапамид, может развиться явная подагра (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ). Поэтому во время лечения следует периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

Почечная недостаточность

Индапамид, как и тиазиды, следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым заболеванием почек, поскольку уменьшенный объем плазмы может усугубить или ускорить азотемию. Если у пациента, получающего индапамид, наблюдается прогрессирующая почечная недостаточность, следует рассмотреть возможность приостановления или прекращения терапии диуретиками.Во время лечения индапамидом следует периодически проводить функциональные пробы почек.

Нарушение функции печени

Индапамид, как и тиазиды, следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительные изменения баланса жидкости и электролитов могут вызвать печеночную кому.

Толерантность к глюкозе

Скрытый диабет может проявиться, и потребность в инсулине у пациентов с диабетом может измениться во время приема тиазидов.Среднее повышение уровня глюкозы на 6,47 мг / дл наблюдалось у пациентов, получавших индапамид 1,25 мг, что не считалось клинически значимым в этих испытаниях. Во время лечения индапамидом следует регулярно контролировать сывороточные концентрации глюкозы.

Экскреция кальция

Выведение кальция снижается диуретиками, фармакологически родственными индапамиду. Однако после 6-8 недель лечения индапамидом 1,25 мг и в долгосрочных исследованиях пациентов с артериальной гипертензией с более высокими дозами индапамида сывороточные концентрации кальция увеличивались лишь незначительно при применении индапамида.Длительное лечение препаратами, фармакологически связанными с индапамидом, в редких случаях может быть связано с гиперкальциемией и гипофосфатемией, вторичными по отношению к физиологическим изменениям паращитовидной железы; однако общие осложнения гиперпаратиреоза, такие как почечный литиаз, резорбция костей и язвенная болезнь, не наблюдались. Лечение следует прекратить до проведения тестов на функцию паращитовидных желез. Как и тиазиды, индапамид может снижать уровни PBI в сыворотке без признаков нарушения функции щитовидной железы.

Взаимодействие с системной красной волчанкой

Тиазиды вызывают обострение или активацию системной красной волчанки, и эту возможность следует также учитывать при приеме индапамида.

Наркотиков взаимодействий

Другие гипотензивные средства

Индапамид может усиливать действие других антигипертензивных препаратов или усиливать их действие. В ограниченных контролируемых исследованиях, в которых сравнивали эффект индапамида в сочетании с другими антигипертензивными препаратами с действием других препаратов, вводимых отдельно, не было заметных изменений в характере или частоте побочных реакций, связанных с комбинированной терапией.

Литий

См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.

Пациент после симпатэктомии

Антигипертензивный эффект препарата может усиливаться у пациента, перенесшего симпатэктомию.

Норэпинефрин

Индапамид, как и тиазиды, может снижать чувствительность артерий к норэпинефрину, но этого уменьшения недостаточно, чтобы исключить эффективность прессорного агента для терапевтического использования.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Были проведены исследования канцерогенности на протяжении всей жизни как на мышах, так и на крысах.Не было значительной разницы в частоте возникновения опухолей между животными, получавшими индапамид, и контрольными группами.

Беременность

Тератогенные эффекты

Категория беременности B

Исследования репродукции были выполнены на крысах, мышах и кроликах в дозах, до 6250 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, и не выявили никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода из-за индапамида. На постнатальное развитие крыс и мышей не влияла предварительная обработка родительских животных во время беременности.Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Кроме того, известно, что диуретики проникают через плацентарный барьер и попадают в пуповинную кровь. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости. Это может быть связано с опасностями, такими как желтуха плода или новорожденного, тромбоцитопения и, возможно, другие побочные реакции, которые произошли у взрослых.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком.Поскольку большинство лекарств выделяется с грудным молоком, если использование этого лекарства считается необходимым, пациенту следует прекратить кормить грудью.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность индапамида у педиатрических больных не установлены.

Для гериатрических больных

Клинические исследования индапамида не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые субъекты. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов.В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает более высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.

Сообщалось о тяжелых случаях гипонатриемии, сопровождающейся гипокалиемией, при применении рекомендуемых доз индапамида у пожилых женщин (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Побочные реакции

Большинство побочных эффектов были легкими и временными.

Клинические побочные реакции, перечисленные в таблице 1, представляют собой данные плацебо-контролируемых исследований фазы II / III (306 пациентов получали индапамид в дозе 1,25 мг). Клинические побочные реакции, перечисленные в таблице 2, представляют собой данные плацебо-контролируемых исследований фазы II и долгосрочных контролируемых клинических исследований (426 пациентов принимали индапамид 2,5 или 5 мг). Реакции разделены на две группы: 1) совокупная частота не менее 5%; 2) совокупная заболеваемость менее 5%. Подсчитываются реакции вне зависимости от отношения к препарату.

ТАБЛИЦА 1: Побочные реакции при исследованиях 1,25 мг

Заболеваемость ≥ 5%

Заболеваемость <5% 1

ТЕЛО В целом

Головная боль

Астения

Инфекция

Синдром гриппа

Боль

Боль в животе

Боль в спине

Боль в груди

Желудочно-кишечная система

Запор

Диарея

Диспепсия

Тошнота

МЕТАБОЛИЧЕСКАЯ СИСТЕМА

Периферический отек

ЦЕНТРАЛЬНАЯ НЕРВНАЯ СИСТЕМА

Головокружение

Нервозность

Гипертония

ДЫХАТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА

Ринит

Кашель

Фарингит

Синусит

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЧУВСТВА

Конъюнктивит

1 ДРУГОЕ
Все другие клинические побочные реакции возникли с частотой <1%.

Примерно 4% пациентов, получавших индапамид 1,25 мг, по сравнению с 5% пациентов, получавших плацебо, прекратили лечение в испытаниях продолжительностью до 8 недель из-за побочных реакций.

В контролируемых клинических испытаниях продолжительностью от 6 до 8 недель 20% пациентов, получавших индапамид 1,25 мг, 61% пациентов, получавших индапамид 5 мг, и 80% пациентов, получавших индапамид 10 мг, имели по крайней мере одно значение калия ниже 3,4 мЭкв / L. В группе индапамида 1,25 мг около 40% пациентов, которые сообщили о гипокалиемии как лабораторном побочном явлении, вернулись к нормальным значениям калия в сыворотке без вмешательства.Гипокалиемия с сопутствующими клиническими признаками или симптомами возникла у 2% пациентов, получавших индапамид 1,25 мг.

ТАБЛИЦА 2: Побочные реакции при исследованиях 2,5 мг и 5 мг

Заболеваемость ≥ 5%

Заболеваемость <5%

ЦЕНТРАЛЬНАЯ НЕРВНАЯ СИСТЕМА /
НЕЙРОМЫШЕЧНАЯ

Головная боль

Легкомысленность

Головокружение

Сонливость

Усталость, слабость, потеря энергии, летаргия, усталость или недомогание

Головокружение
Бессонница

Мышечные судороги или спазм или онемение конечностей

Депрессия
Затуманенное зрение

Нервозность, напряжение, беспокойство, раздражительность или возбуждение

Желудочно-кишечная система

Запор
Тошнота
Рвота
Диарея
Раздражение желудка
Боль или спазмы в животе
Анорексия

СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТАЯ СИСТЕМА

Ортостатическая гипотензия
Преждевременные сокращения желудочков
Нерегулярное сердцебиение
Сердцебиение

ГЕНИТОРИНАРНАЯ СИСТЕМА

Частота мочеиспускания
Ноктурия
Полиурия

ДЕРМАТОЛОГИЯ / ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ

Сыпь
Крапивница
Зуд
Васкулит

ДРУГОЕ

Импотенция или снижение либидо
Ринорея
Приливы крови
Гиперурикемия
Гипергликемия
Гипонатриемия
Гипохлоремия
Повышение уровня азота мочевины в сыворотке (АМК) или креатинина
Гликозурия
Потеря веса
Сухость во рту 9000

Поскольку большая часть этих данных получена из долгосрочных исследований (до 40 недель лечения), вероятно, что многие из описанных побочных эффектов вызваны причинами, отличными от препарата.Приблизительно 10% пациентов, получавших индапамид, прекратили лечение в долгосрочных исследованиях из-за реакций, связанных или не связанных с препаратом.

Гипокалиемия с сопутствующими клиническими признаками или симптомами наблюдалась у 3% пациентов, получавших индапамид 2,5 мг 1 раз в день. и 7% пациентов, получавших индапамид 5 мг 1 раз в день. Однако в долгосрочных контролируемых клинических исследованиях, сравнивающих гипокалиемические эффекты суточных доз индапамида и гидрохлоротиазида, 47% пациентов получали индапамид 2.5 мг, 72% пациентов, получавших 5 мг индапамида, и 44% пациентов, получавших гидрохлоротиазид 50 мг, имели как минимум одно значение калия (из 11, взятых в ходе исследования) ниже 3,5 мэкв / л. В группе индапамида 2,5 мг более 50% этих пациентов вернулись к нормальным значениям калия в сыворотке без вмешательства.

В клинических испытаниях продолжительностью от 6 до 8 недель средние изменения выбранных значений были такими, как показано в таблицах ниже.

Средние изменения по сравнению с исходным уровнем после 8 недель лечения - 1.25 мг
Электролиты сыворотки (мэкв / л) Мочевая кислота в сыворотке
(мг / дл)
BUN
(мг / дл)
Калий Натрий Хлорид

Индапамид 1,25 мг
(n = 255–257)

-0,28

-0,63

-2,60

0,69

1.46

Плацебо
(n = 263–266)

0,00

-0,11

-0,21

0,06

0,06

Ни у одного пациента, получавшего индапамид 1,25 мг, не наблюдалась гипонатриемия, которая считалась клинически значимой (<125 мэкв / л).

Индапамид не оказывает неблагоприятного воздействия на липиды.

Средние отклонения от исходного уровня через 40 недель лечения - 2.5 мг и 5 мг
Электролиты сыворотки (мэкв / л) Мочевая кислота в сыворотке
(мг / дл)
BUN
(мг / дл)
Калий Натрий Хлорид

Индапамид 2,5 мг
(n = 76)

-0,4

-0,6

-3,6

0,7

-0,1

Индапамид 5 мг
(n = 81)

-0.6

-0,7

-5,1

1,1

1,4

При клиническом применении индапамида сообщалось о следующих реакциях: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), гепатит, панкреатит и аномальные функциональные пробы печени. Эти реакции были обратимы при прекращении приема препарата.

Также сообщается о мультиформной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона, буллезных высыпаниях, пурпуре, светочувствительности, лихорадке, пневмоните, анафилактических реакциях, агранулоцитозе, лейкопении, тромбоцитопении и апластической анемии.Другие побочные реакции, о которых сообщалось при применении антигипертензивных / диуретических средств, включают некротический ангиит, респираторный дистресс, сиаладенит, ксантопсию.

Передозировка

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, слабость, желудочно-кишечные расстройства и нарушение электролитного баланса. В тяжелых случаях может наблюдаться гипотензия и угнетенное дыхание. Если это произойдет, необходимо установить поддержку дыхания и сердечного кровообращения. Специфического противоядия нет. Рекомендуется опорожнение желудка путем рвоты и промывания желудка, после чего следует тщательно оценить электролитный и жидкостной баланс.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Гипертония

Стартовая доза индапамида для взрослых при артериальной гипертензии составляет 1,25 мг в виде однократной суточной дозы, принимаемой утром. Если ответ на 1,25 мг неудовлетворителен через 4 недели, суточная доза может быть увеличена до 2,5 мг один раз в день. Если ответ на 2,5 мг не является удовлетворительным через 4 недели, суточная доза может быть увеличена до 5 мг один раз в день, но следует рассмотреть возможность добавления еще одного гипотензивного средства.

Отек застойной сердечной недостаточности

Стартовая доза индапамида для взрослых при отеке застойной сердечной недостаточности составляет 2.Разовая суточная доза составляет 5 мг утром. Если ответ на 2,5 мг неудовлетворителен через неделю, суточная доза может быть увеличена до 5 мг один раз в день.

Если антигипертензивный ответ на индапамид недостаточен, индапамид можно комбинировать с другими антигипертензивными препаратами при тщательном мониторинге артериального давления. Во время начальной комбинированной терапии рекомендуется снизить обычную дозу других агентов на 50%. Когда реакция артериального давления станет очевидной, могут потребоваться дальнейшие корректировки дозировки.

В целом, дозы 5 мг и более, по-видимому, не оказывают дополнительного воздействия на артериальное давление или сердечную недостаточность, но связаны с большей степенью гипокалиемии. Имеется минимальный опыт клинических исследований у пациентов с дозами более 5 мг один раз в день.

Как поставляется индапамид

Таблетки индапамида USP доступны, содержащие 1,25 мг или 2,5 мг USP индапамида.

Таблетки по 1,25 мг представляют собой оранжевые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «ANI» более «510» с одной стороны и гладким с другой стороны.Выпускаются во флаконах по 100 таблеток (НДЦ 62559-510-01).

Таблетки по 2,5 мг представляют собой белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «ANI» на «511» с одной стороны и гладким с другой стороны. Выпускаются во флаконах по 100 таблеток (НДЦ 62559-511-01).

Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

Держать контейнер плотно закрытым.

Избегайте чрезмерного нагрева.

Распределяйте в плотном, светостойком контейнере, как определено в USP, с использованием крышки, защищенной от доступа детей.

Изготовлено:
ANI Pharmaceuticals, Inc.
Baudette, MN 56623

9957 Ред. 17/03

Панель дисплея упаковки / этикетки

Индапамид в таблетках, USP, 1,25 мг
NDC 62559-510-01
Rx только
100 таблеток

Панель дисплея упаковки / этикетки

Индапамид в таблетках, Фармакопея США, 2,5 мг
NDC 62559-511-01
Только рецепты
100 Таблетки

Индапамид
Индапамид в таблетках с пленочным покрытием
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 62559-510
Путь введения УСТНЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Индапамид (Индапамид) Индапамид 1.25 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
КРАМАЛ, КУКУРУЗА
ГИПРОМЕЛЛОЗА, НЕ УКАЗАНО
МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ
СТЕАРАТ МАГНИЯ
МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА
ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ, НЕ УКАЗАННЫЙ
ПОЛИСОРБАТ 80
TALC
ДИОКСИД ТИТАНА
FD&C ЖЕЛТЫЙ №6
Характеристики продукта
Цвет ОРАНЖЕВЫЙ Оценка нет оценок
Форма КРУГЛЫЙ Размер 7 мм
Ароматизатор Выходной код АНИ; 510
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 62559-510-01 100 ТАБЛЕТКА, С ПОКРЫТИЕМ ПЛЕНКИ, В 1 БУТЫЛКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
АНДА АНДА074299 24.04.2017
Индапамид
Индапамид в таблетках с пленочным покрытием
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 62559-511
Путь введения УСТНЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Индапамид (Индапамид) Индапамид 2.5 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
КРАМАЛ, КУКУРУЗА
ГИПРОМЕЛЛОЗА, НЕ УКАЗАНО
МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ
СТЕАРАТ МАГНИЯ
МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА
ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ, НЕ УКАЗАННЫЙ
ПОЛИСОРБАТ 80
TALC
ДИОКСИД ТИТАНА
Характеристики продукта
Цвет БЕЛЫЙ Оценка нет оценок
Форма КРУГЛЫЙ Размер 7 мм
Ароматизатор Выходной код АНИ; 511
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 62559-511-01 100 ТАБЛЕТКА, С ПОКРЫТИЕМ ПЛЕНКИ, В 1 БУТЫЛКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
АНДА АНДА074299 24.04.2017
Этикетировщик - ANI Pharmaceuticals, Inc.(145588013)
Регистрант - ANI Pharmaceuticals, Inc. (145588013)

ANI Pharmaceuticals, Inc.

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о индапамиде

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Лозол

Сопутствующие лечебные руководства

,

Индапамид: лекарство для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и сердечной недостаточности.

Обычно принимают один раз в день утром.

Не принимайте индапамид слишком поздно днем ​​(после 16:00) или ночью, иначе вам, возможно, придется просыпаться, чтобы сходить в туалет.

Сколько я возьму?

Обычная доза для лечения:

  • сердечная недостаточность - от 2,5 до 5 мг один раз в день
  • высокое кровяное давление составляет 2,5 мг один раз в день, но если вы принимаете индапамид с медленным высвобождением, вы должны принять меньшую дозу - 1.5 мг

Если у вас возникли проблемы с глотанием таблеток, обратитесь за советом к фармацевту или врачу. Не раздавливайте и не жуйте таблетки с медленным высвобождением, так как это мешает им работать должным образом.

Как брать

Глотать таблетки целиком, запивая водой. Вы можете принимать индапамид с едой или без нее.

Что делать, если я забыл его взять?

Если вы обычно принимаете дозу утром, примите забытую дозу, как только вспомните, если только это не произошло после 16:00.В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы часто забываете о дозах, может быть полезно установить будильник, чтобы напомнить вам. Вы также можете попросить своего фармацевта посоветоваться о других способах помочь вам не забыть принимать лекарства.

Что делать, если я возьму слишком много?

Случайный прием дополнительной дозы индапамида вряд ли нанесет вам вред.

Если вы случайно выпили слишком много, вы можете:

  • тошнота (тошнота) или тошнота (рвота)
  • очень хочется пить
  • имеют диарею
  • слабость, головокружение или слабость
  • спать
  • мышечные судороги

Если вы случайно приняли слишком много индапамида, обратитесь к врачу и возьмите пакет с собой.

В серьезных случаях у вас могут быть припадки (судороги), и вам может потребоваться неотложная помощь в больнице.

,

Индапамид: показания, побочные эффекты, предупреждения

  1. Препараты от А до Я
  2. Индапамид
  3. MedFacts

Общее название: Индапамид (в DAP a mide)

Медицинский осмотр на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 3 июня 2020 г.

Использование индапамида:

Что мне нужно сказать своему врачу, прежде чем я приму индапамид?

  • Если у вас аллергия на индапамид или любой другой компонент индапамида.
  • Если у вас аллергия на индапамид; любая часть индапамида; или любые другие лекарства, продукты питания или вещества. Расскажите своему врачу об аллергии и какие у вас были признаки.
  • Если вы не можете мочиться.
  • Если вы принимаете литий.
  • Если вы кормите грудью. Не кормите грудью, пока принимаете индапамид.

Это не список всех лекарств или проблем со здоровьем, которые взаимодействуют с индапамидом.

Расскажите своему врачу и фармацевту обо всех своих лекарствах (рецептурных или безрецептурных, натуральных продуктах, витаминах) и проблемах со здоровьем. Вы должны проверить чтобы убедиться, что для вас безопасно принимать индапамид со всеми лекарствами и проблемами со здоровьем. Не начинать, не останавливать и не изменять дозу любой препарат без консультации с врачом.

Что мне нужно знать или делать, пока я принимаю индапамид?

  • Сообщите всем своим поставщикам медицинских услуг, что вы принимаете индапамид.Сюда входят ваши врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Избегайте вождения и выполнения других задач или действий, которые требуют от вас бдительности, пока вы не увидите, как индапамид влияет на вас.
  • Чтобы снизить вероятность головокружения или потери сознания, медленно вставайте, если вы сидели или лежали. Будьте осторожны, поднимаясь и опускаясь лестница.
  • Если у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет), вам необходимо внимательно следить за уровнем сахара в крови.
  • Проверьте артериальное давление, как вам сказали.
  • Сдайте анализ крови в соответствии с указаниями врача. Поговорите с доктором.
  • Это лекарство может повлиять на некоторые лабораторные тесты. Сообщите всем своим поставщикам медицинских услуг и сотрудникам лаборатории, что вы принимаете индапамид.
  • Это лекарство - сильнодействующее средство, снижающее уровень жидкости (мочегонное средство). Иногда может быть потеряно слишком много воды и электролитов (например, калия) в крови.Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем. Ваш врач будет внимательно следить за вами, чтобы изменить дозу в соответствии с потребностями вашего организма.
  • Вам может потребоваться дополнительный калий. Поговорите со своим врачом.
  • Если вы придерживаетесь бессолевой или малосолевой диеты, проконсультируйтесь с врачом.
  • Если вы принимаете индапамид и у вас высокое кровяное давление, проконсультируйтесь с врачом перед использованием безрецептурных препаратов, которые могут повышать кровяное давление. К ним относятся лекарства от кашля или простуды, таблетки для похудения, стимуляторы, ибупрофен или подобные продукты, а также некоторые натуральные продукты или вспомогательные средства.
  • Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем употреблять алкоголь.
  • Следите за приступами подагры.
  • Если у вас волчанка, индапамид может сделать вашу волчанку активной или ухудшиться. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся новые или худшие симптомы.
  • Сообщите своему врачу, если у вас слишком много пота, потеря жидкости, рвота или жидкий стул. Это может привести к понижению артериального давления.
  • Если вам 65 лет и старше, используйте индапамид с осторожностью.У вас может быть больше побочных эффектов.
  • Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Вам нужно будет рассказать о преимуществах и рисках использования индапамида. пока вы беременны.

Как лучше всего принимать это лекарство (индапамид)?

Используйте индапамид по назначению врача. Прочтите всю предоставленную вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

  • Продолжайте принимать индапамид в соответствии с указаниями врача или другого поставщика медицинских услуг, даже если вы чувствуете себя хорошо.
  • Это лекарство может вызвать учащение мочеиспускания. Чтобы избежать проблем со сном, старайтесь не ложиться слишком близко ко сну.

Что мне делать, если я пропустил дозу?

  • Примите пропущенную дозу, как только подумаете об этом.
  • Если время приема следующей дозы близко, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному времени.
  • Не принимайте 2 дозы одновременно или дополнительные дозы.

По поводу каких побочных эффектов мне нужно немедленно позвонить своему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ / ВНИМАНИЕ: хотя это может быть редким явлением, у некоторых людей при приеме лекарства могут наблюдаться очень тяжелые, а иногда и смертельные побочные эффекты. Расскажите своим Если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень серьезным побочным эффектом, немедленно обратитесь за медицинской помощью:

  • Признаки аллергической реакции, например, сыпь; крапивница; зуд; красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа с лихорадкой или без нее; хрипы; стеснение в груди или горле; затрудненное дыхание, глотание или разговор; необычная охриплость; или отек рта, лица, губ, языка, или горло.
  • Признаки высокого уровня сахара в крови, такие как спутанность сознания, сонливость, усиление жажды, усиление голода, более частое мочеиспускание, приливы крови, учащенное дыхание или дыхание, пахнущее фруктами.
  • Признаки проблем с жидкостью и электролитами, такие как изменение настроения, спутанность сознания, мышечная боль или слабость, ненормальное сердцебиение, очень сильное головокружение или обморок, учащенное сердцебиение, усиление жажды, судороги, чувство сильной усталости или слабости, отсутствие чувства голода, невозможность мочеиспускания или изменение состояния количество выделяемой мочи, сухость во рту, сухость в глазах или очень сильное расстройство желудка или рвота.
  • Признаки проблем с почками, такие как невозможность мочеиспускания, изменение количества выделяемой мочи, наличие крови в моче или значительное увеличение веса.
  • Лихорадка или озноб.
  • Очень сильная ангина.
  • Онемение или покалывание в руках или ногах.
  • Чувство раздражительности.
  • Чувство волнения.

Какие еще побочные эффекты у индапамида?

Все препараты могут вызывать побочные эффекты.Однако у многих людей побочные эффекты отсутствуют или наблюдаются лишь незначительные побочные эффекты. Позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью поможет, если какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие побочные эффекты беспокоят вас или не проходят:

Это не все возможные побочные эффекты. Если у вас есть вопросы о побочных эффектах, позвоните своему врачу. Позвоните своему врачу за медицинской помощью совет о побочных эффектах.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на https: // www.fda.gov/medwatch.

Если есть подозрение на ПЕРЕДОЗИРОВКУ:

Если вы подозреваете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы рассказать или показать, что было взяли, сколько и когда это произошло.

Как хранить и / или выбрасывать индапамид?

  • Хранить при комнатной температуре.
  • Беречь от тепла.
  • Хранить в сухом месте.Не хранить в ванной.
  • Держать крышку плотно закрытой.
  • Храните все лекарства в надежном месте. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.
  • Выбросьте неиспользованные или просроченные лекарства. Не сливайте воду в унитазе или в канализацию, если вам не сказали об этом. Свяжитесь со своим фармацевт, если у вас есть вопросы о том, как лучше всего выбросить лекарства. В вашем районе могут быть программы возврата наркотиков.

Использование информации для потребителей

  • Если ваши симптомы или проблемы со здоровьем не улучшаются или ухудшаются, позвоните своему врачу.
  • Не делитесь своими лекарствами с другими и не принимайте чужие лекарства.
  • Для некоторых препаратов может быть еще одна информационная брошюра для пациента. Проконсультируйтесь с фармацевтом. Если у вас есть вопросы по индапамиду, пожалуйста, свяжитесь с нами. с вашим врачом, медсестрой, фармацевтом или другим поставщиком медицинских услуг.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы рассказать или показать, что было взяли, сколько и когда это произошло.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

Подробнее о индапамиде

Потребительские ресурсы

Другие бренды: Лозол

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

,

Смотрите также