К раствору содержащему 3 88 г смеси бромида калия и иодида натрия


Неорганическая химия. Решение задачи #42 по теме Галогены (видео)

В данном видео предлагается решение следующей задачи:
К раствору, содержащему 3,88 г смеси бромида калия и йодида натрия, добавили 78 мл 10% раствора нитрата серебра с плотностью 1,09 г/мл. Выпавший осадок отфильтровали. Фильтрат может прореагировать с 13,3 мл соляной кислоты с концентрацией 1,5 моль/л. Определить массовые доли солей в исходной смеси.

Видеокурс "Решение задач по неорганической химии" рассчитан как на школьников (с 7 по 11 класс), так и на поступающих в высшие технические учебные заведения. Новейшая методика обучения, простота и ясность изложения материала позволят Вам в короткие сроки освоить учебный материал, предоставляемый данным видеокурсом.
Для школьника курс послужит отличным дополнительным учебным пособием, которое заменит любой справочник, домашнего репетитора или подготовительные курсы. А для абитуриента курс незаменим в подготовке к поступлению в самое требовательное учебное заведение. В процессе обучения экран Вашего монитора превращается в школьную доску, а компьютер в домашнего репетитора, который подробно объясняет учебный материал, сопровождая речь красочными динамическими иллюстрациями, выводит формулы, рисует схемы, разбирает задачи, задает вопросы и даже помогает на них ответить.

Йодид натрия I 131 - Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: пероральный раствор, концентрат

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 1 января 2020 г.

Заявление об ограничении ответственности: FDA не сочло этот препарат безопасным и эффективным, и эта маркировка не была одобрена FDA. Для получения дополнительной информации о неразрешенных препаратах щелкните здесь.

1 ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ

Йодид натрия I-131 показан для лечения гипертиреоза и некоторых случаев рака щитовидной железы.

Иодид натрия I 131 Администрация и дозировка

Радиационная безопасность

1. Йодид натрия I-131 - радиоактивный препарат. Обращайтесь с соответствующими мерами безопасности для сведения к минимуму радиационного облучения пациента и медицинских работников [см. Предупреждение и меры предосторожности (5.7)]
2. Используйте только или под руководством врачей, которые имеют специальную подготовку и имеют опыт безопасного использования. обращение с радиоактивными материалами, чей опыт и подготовка были одобрены соответствующим государственным органом, уполномоченным выдавать лицензию на использование радиофармпрепаратов.
3. Используйте водонепроницаемые перчатки при работе и применении продукта.
4. Обеспечьте надлежащую защиту в течение всего срока службы продукта.
5. Непосредственно перед введением измерьте дозу для пациента с помощью подходящей системы калибровки радиоактивности.

Важные инструкции по администрированию

  • Не вводите непосредственно пациенту концентрированный раствор йодида I 131 натрия. Концентрированный раствор йодида I 131 натрия необходимо разбавить и подготовить перед введением [см. Дозировка и управление (2.4)].
  • Получите тест на беременность у женщин репродуктивного потенциала до администрации, чтобы проверить отсутствие беременности [см. Противопоказания (4) и Использование в конкретных группах населения (8.1, 8.3)].
  • Поручить пациентам голодать по крайней мере 2 часа до и 2 часа после администрации, чтобы гарантировать абсорбцию.
  • Попросите пациентов пить до и после приема натрия йодида I 131 и часто мочиться, чтобы улучшить выведение с мочой радиоактивного йода, который не всасывается щитовидной железой [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].
  • Поручить пациентам соблюдать диету с низким содержанием йода за две недели до введения радиоактивного йода и продолжать в течение нескольких дней во время приема или визуализации [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.8) и Взаимодействие с лекарствами (7)].
  • Поручить пациентам прекратить терапию против щитовидной железы за три дня до отправления йодида натрия I 131 [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.8) и взаимодействия с лекарствами (7)].
  • У пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе оцените функцию почек для планирования лечения и рассмотрите возможность дозиметрии [см. Использование в конкретных группах населения (8.6)].
  • Сделайте общий анализ крови в течение одного месяца терапии. Если у пациентов проявляется лейкопения или тромбоцитопения, следует использовать дозиметрию для определения безопасной активности йодида I 131 натрия при доставке в костный мозг менее 2 Гр [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].

Рекомендуемая дозировка и администрация

Индивидуализация терапии
Рекомендуемая доза для перорального приема капсул или раствора йодида натрия I 131 зависит от поглощения щитовидной железой, а также размера железы.Захват и размер щитовидной железы должны определяться врачом до начала лечения и могут быть полезны при расчете терапевтической дозы, вводимой индивидуальному пациенту.

Лечение гипертиреоза
Рекомендуемая доза составляет от 148 до 370 МБк (от 4 до 10 мКи) при пероральном введении. При токсическом узловом зобе может потребоваться большая доза.

Лечение карциномы щитовидной железы
Рекомендуемая доза составляет от 1100 до 3700 МБк (от 30 до 100 мКи) при пероральном введении. Для последующего удаления метастазов рекомендуемая доза составляет от 3700 до 7400 МБк (от 100 до 200 мКи) при пероральном введении.

Инструкции по приготовлению и разбавлению

Приготовление разбавленного раствора йодида I 131

1. Используя дату калибровки и концентрацию радионуклидов, указанные на этикетке флакона с продуктом, рассчитайте объем, необходимый для получения необходимой дозы в МБк или мКи.

2. Используя экранированный шприц, удалите необходимый объем.

3. Используя экранированный шприц, перенесите требуемый объем в надлежащим образом защищенный приемный флакон.

4.Добавьте разбавитель в приемный флакон, чтобы получить конечную дозу желаемого объема.

5. Рекомендуемый разбавитель - очищенная вода с 300 мг безводного двухосновного фосфата натрия, растворенного в воде. Кислотные разбавители не следует использовать, так как они могут привести к падению pH ниже 7,5 и стимулировать улетучивание йода I-131 иодоводородной кислоты.

6. Представьте дозу в закрытом контейнере для введения пациенту через соломинку.

Приготовление капсул йодида натрия I 131

1.Используйте одну большую пустую желатиновую капсулу №1 и одну маленькую желатиновую капсулу №2 для каждой дозы, которую нужно приготовить. Каждая большая капсула пуста, и каждая маленькая капсула должна содержать приблизительно 300 мг безводного двухосновного фосфата натрия в качестве абсорбирующего буфера.

2. Используя дату калибровки и концентрацию радионуклидов, указанные на этикетке свинцового экрана с йодидом натрия I-131, рассчитайте необходимый объем для получения необходимой дозы в МБк или мКи.

3. Откройте большую капсулу №1, разделив капсулу на две части, как показано ниже:


4.Вставьте невскрытую маленькую капсулу № 2, содержащую 300 мг безводного порошка двухосновного фосфата натрия, в нижнюю половину пустой большой капсулы, как показано ниже:

5. С помощью подходящего шприца возьмите необходимый объем раствора йодида натрия I 131 (максимум 150 микролитров) из флакона, как показано ниже:

6. Введите в центр маленькой капсулы через верх, как показано ниже:

7. Наденьте верхнюю половину большой капсулы на нижнюю половину, чтобы полностью закрыть маленькую капсулу, и осторожно надавите вниз до фиксации, как показано ниже:

8.Измерьте дозу пациента в подходящей системе калибровки радиоактивности непосредственно перед введением.

9. Готовые капсулы можно хранить в подходящем полипропиленовом контейнере и помещать в свинцовую емкость до использования в течение семи дней.

Дозиметрия излучения

  • Биокинетическое моделирование и распределение доз облучения, связанных с поглощением йодида I 131 щитовидной железой, зависят от потребления стабильного йодида с пищей и предполагают нормальное производство гормона щитовидной железы.В таблице 1 показан диапазон процентов поглощения у среднего взрослого человека (эталонная модель 73,7 кг). Таблица 1 не предназначена для использования при планировании лечения.
  • Для щитовидной железы, заблокированной от поглощения йодида при производстве гормонов, эффективный период полувыведения йодида I 131 составляет примерно 1,4 часа; от «низкого» до «высокого» поглощения эффективный период полувыведения I 131 составляет примерно от 80 до 90 часов.
Таблица 1
Поглощенная доза на единицу активности Йодид натрия I 131, вводимый перорально (мГр / МБк) взрослым (73.7 кг эталонной модели)
Орган Поглощение I 131 щитовидной железой (% введенной активности A 0)
через 24 часа после перорального приема

Заблокирована щитовидная железа
(0% A 0)

Низкое поглощение
(16% A 0)

Среднее потребление †
(26% A 0)

Высокое потребление †
(36% A 0)

Надпочечники 0,044 0,051 0.055 0,059
Костные поверхности

0,030

0,089 0,12 0,16
Мозг 0,021 0,093 0,13 0,17
Грудь 0,020 0,038 0,048 0,058
Стенка желчного пузыря 0,037 0,043 0.046 0,049
Желудочно-кишечный тракт
Пищевод 0,024 0,10 0,14 0,19
Стенка желудка 0,87 0,77 0,71 0,66
Стенка тонкой кишки 0,035 0,033 0,032 0,032
Стенка толстой кишки 0.14 0,14 0,14 0,14
(верхняя стенка толстой кишки) 0,12 0,12 0,12 0,12
(нижняя стенка толстой кишки) 0,17 0,17 0,17 0,16
Стенка сердца 0,062 0,089 0,10 0,12
Почки 0.27 0,27 0,27 0,27
Печень 0,050 0,093 0,12 0,14
Легкие 0,053 0,10 0,13 0,15
Мышцы 0,026 0,084 0,12 0,15
Яичники 0,038 0,037 0.036 0,035
Поджелудочная железа 0,060 0,064 0,066 0,068
Красный кабачок 0,031 0,072 0,095 0,12
Слюнные железы 0,27 0,22 0,19 0,16
Кожа 0,019 0,043 0,057 0.071
Селезенка 0,064 0,069 0,072 0,075
Тесты 0,025 0,024 0,023 0,22
Тимус 0,024 0,10 0,14 0,19
Щитовидная железа 2,2 280 430 ‡ 580 ‡
Стенка мочевого пузыря 0.54 0,45 0,39 0,34
Матка 0,045 0,042 0,040 0,038
Остальные органы 0,029 0,084 0,11 0,15
Эффективная доза на введенную активность (мЗв / МБк) 0,28 14 ‡ 22 ‡ 29 ‡

Лекарственные формы и сила действия

Компонент раствора йодида натрия I-131 доступен во флаконах, заказанных клиентом, в флаконах объемом 1, 2, 3 и 5 мл и флаконах для сыворотки объемом 2 и 5 мл, содержащих бесцветный водный концентрированный йодид натрия I-131 с концентрацией от 18.5 - 129,5 ГБк / мл (500 - 3500 мКи / мл) относительно времени калибровки для приготовления капсул йодида натрия I-131, терапевтических, или раствора йодида натрия I-131, терапевтических.

Противопоказания

Натрий йодид I-131 противопоказан:

Предупреждения и меры предосторожности

Лучевой тиреоидит

Натрия йодид I 131 может вызвать тиреоидит с высвобождением гормона щитовидной железы, который может усугубить гипертиреоз и тиреотоксическое заболевание сердца [см. Побочные реакции (6)].При лечении гипертиреоза рассмотрите возможность предварительного приема антитиреоидных препаратов, которые помогут снизить выработку гормона щитовидной железы. Прекратите терапию против щитовидной железы за три дня до отправления йодида натрия I 131 [см. Лекарственные взаимодействия (7)]. Рассмотрите возможность приема бета-адреноблокаторов до или после лечения, чтобы свести к минимуму риск гипертиреоза и тиреоидного шторма.

Тироидит может вызывать увеличение железы, вызывающее болезненность и отек шеи, боль при глотании, боль в горле и кашель; что может произойти примерно на третий день после администрации йодида I 131 натрия.Рассмотрите возможность лечения с помощью болеутоляющих или противовоспалительных препаратов.

Радиационно-индуцированная токсичность

Йодид натрия I 131 может вызывать радиационно-индуцированную токсичность [см. Побочные реакции (6)]:

  • Дозозависимые летальные исходы (угнетение костного мозга, злокачественные новообразования).
  • Дозозависимое подавление кроветворения, которое проявляется в виде транзиторной тромбоцитопении или нейтропении через 3-5 недель после введения натрия йодида I 131, может привести к повышенной восприимчивости к инфекциям или кровотечению.
  • Токсическое действие на слюнные железы: сиаладенит, ксеростомия.
  • Токсическое действие на слезные железы: конъюнктивит, ксерофтальм и эпифора.

Сделайте общий анализ крови в течение одного месяца терапии. Если у пациентов проявляется лейкопения или тромбоцитопения, следует использовать дозиметрию для определения безопасной активности йодида I 131 натрия при доставке в костный мозг менее 2 Гр.

Посоветуйте хорошее увлажнение в течение одной недели после введения натрия йодида I 131 и стимулировать выделение слюны через слюнное средство (например.грамм. леденцы или жевательная резинка без сахара, пилокарпин и аскорбиновая кислота) для снижения радиационного воздействия на слюнные железы.

Посоветуйте пациентам часто опорожняться после отправления радиоактивного йода для увеличения выведения.

Реакции гиперчувствительности

Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, могут возникать у пациентов, получающих йодид натрия I 131. Хотя йодид не считается аллергеном, реакции гиперчувствительности могут возникать в отношении вспомогательных веществ или химического компонента капсулы, такого как тиосульфат натрия.Получите и задокументируйте историю аллергии, особенно аллергии на сульфиты. Оборудование и персонал для экстренной реанимации должны быть доступны немедленно [см. Побочные реакции (6)].

Токсичность для плода

Йодид натрия I-131 противопоказан при беременности, так как йодид натрия I 131 проникает через плаценту и воздействие на плод может привести к гипотиреозу у новорожденных. Многочисленные сообщения в опубликованной литературе описывают гипотиреоз у новорожденных после внутриутробного воздействия йодида натрия I 131.Некоторые случаи неонатального гипотиреоза были тяжелыми и необратимыми. Перед началом лечения йодидом натрия I-131 проверьте статус беременности женщин с репродуктивным потенциалом. Посоветуйте женщинам и мужчинам репродуктивного потенциала использовать эффективную контрацепцию во время лечения йодидом натрия I-131 и в течение как минимум шести месяцев после последней дозы [см. Использование в конкретных группах населения (8.1, 8.3)].

Повышенное радиационное воздействие на ткани груди при лактации

Йодид натрия I-131 противопоказан кормящим женщинам, поскольку йодид натрия I 131 концентрируется в груди из-за повышенной экспрессии симпортера йодида натрия в тканях груди при кормлении грудью.В литературе описано умеренное или заметное поглощение радиоактивного йода тканями груди в течение 5-32 недель после прекращения грудного вскармливания. Посоветуйте кормящим женщинам прекратить грудное вскармливание по крайней мере за 6 недель до введения йодида натрия I 131, чтобы дать достаточно времени для инволюции и избежать чрезмерной концентрации йодида натрия I 131 в тканях груди. Рассмотрите возможность приема препаратов для подавления лактации. Перед введением йодида натрия I 131 рассмотрите возможность проведения диагностической сцинтиграфии, чтобы оценить устойчивость его поглощения тканями груди.Если йодид натрия I 131 осуществляется в послеродовой период, кормящая мать не должна кормить ребенка грудью [см. Использование в конкретных группах населения (8.2)].

Преходящее бесплодие

Сообщалось о преходящих дозозависимых нарушениях функции яичек у мужчин и преходящей недостаточности яичников у женщин после терапии йодидом I 131 натрия. Рассмотрите возможность создания банка спермы для мужчин, которые, как ожидается, получат кумулятивные дозы йодида I 131 более 19000 МБк (520 мКи) [см. Использование в конкретных группах населения (8.3)].

Риск радиационного облучения

Домашние контакты
Попросите пациентов соблюдать меры радиационной безопасности после приема йодида натрия I-131, чтобы свести к минимуму радиационное заражение других людей или окружающей среды. Пациентам следует избегать тесного контакта с другими людьми, особенно с беременными женщинами и детьми, и следить за тем, чтобы избежать заражения других людей или окружающей среды жидкостями организма.

Пациенты и медицинские работники
Йодид натрия I-131 способствует общему долгосрочному кумулятивному облучению пациента, что связано с повышенным риском рака.Соблюдайте правила безопасного обращения и введения, чтобы свести к минимуму радиационное воздействие на пациента и медицинских работников.

Риск снижения эффективности терапии

Некоторые продукты питания или лекарства могут изменять поглощение йодида натрия I 131 щитовидной железой и снижать его эффективность. Недавний прием стабильного йодида в любой форме или использование тироидных или антитиреоидных препаратов может снизить поглощение тироидным йодидом I 131 натрия [см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами (7)].

Побочные реакции

Следующие серьезные побочные реакции описаны ниже и в других местах маркировки:

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования йодида натрия I 131 после утверждения.Поскольку об этих реакциях добровольно сообщают от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: сиаладенит, дисфункция слюнных желез, тошнота, рвота, гастрит.
  • Нарушения со стороны сердца: боль в груди, тахикардия.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница.
  • Эндокринные нарушения: гипотиреоз, гипертиреоз, тиреотоксический криз, гипопаратиреоз
  • Общие нарушения и условия в месте введения: местный отек щитовидной железы или участков опухоли, вызывающей йодид.
  • Гематологические и лимфатические нарушения, включая летальные исходы: угнетение костного мозга, анемия, лейкопения, тромбоцитопения и нарушение кроветворения.
  • Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): острый лейкоз, солидный рак.
  • Заболевания глаз: нарушение функции слезной железы.
  • Врожденные, семейные и генетические нарушения: врожденный гипотиреоз, хромосомные аномалии.
  • Нарушения со стороны иммунной системы: бронхоспазм.
  • Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, * отек мозга.
  • Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: ** лучевой пневмонит, ** фиброз легких.

* У пациентов с метастазами в головном мозге с активным йодом
** У пациентов с метастазами в легких, страдающих йодистым содержанием

Лекарственные взаимодействия

  • Одновременное использование депрессантов костного мозга может усилить депрессию кроветворной системы, вызванную использованием больших доз йодида натрия I 131 [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].
  • Многие лекарства и продукты, содержащие йод, препятствуют накоплению радиоактивного йода в щитовидной железе.Просмотрите историю пациентов, текущие лекарства и недавние диагностические тесты до отправления натрия йодида I 131 [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.8)].
  • Посоветуйте пациентам соблюдать диету с низким содержанием йода за две недели до введения радиойодида и продолжать в течение нескольких дней во время процесса приема или визуализации и прекратить прием следующих продуктов до того, как они пройдут процедуру, как показано в таблице 2.
Таблица 2 Фармацевтические препараты / безрецептурные препараты / агенты, блокирующие захват радиоактивного йода
Тип лекарства Рекомендуемое время вывода
Тионамидные препараты
(e.g., пропилтиоурацил, метимазол, карбимазол)
3 дня
Мультивитамины, содержащие йодид 10 дней
Природные или синтетические гормоны щитовидной железы
трийодтиронин
тироксин

2 недели

4 недели

Йодсодержащие продукты: йодированная соль, молочные продукты, яичные желтки, морепродукты, индейка и печень 2 недели
Келп, агар, каррагинан, раствор Люголя 3 недели
Насыщенный раствор йодида калия 3 недели
Иодид для местного применения
(e.г., хирургическая обработка кожи)
3 недели
Контрастные вещества для внутривенной рентгенографии
Водорастворимые
Липофильные

2 месяца

6 месяцев

Амиодарон 6 месяцев

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Обзор рисков
Йодид натрия I-131 противопоказан при беременности, поскольку воздействие на плод может привести к неонатальному гипотиреозу, который в некоторых случаях является тяжелым и необратимым.Данные из опубликованной литературы описывают аномалии щитовидной железы после воздействия на плод; включая агенезию щитовидной железы и гипотиреоз (см. данные). Репродуктивных исследований на животных не проводилось.

Клинические аспекты.
Побочные реакции у плода / новорожденного
У плода, подвергшегося воздействию йодида натрия I 131, может развиться неонатальный гипотиреоз. Задержка диагностики неонатального гипотиреоза после воздействия йодида натрия I 131 в утробе матери может привести к серьезным последствиям, таким как снижение умственных способностей и замедленный возраст костей.Контролируйте функцию щитовидной железы у любого ребенка, рожденного в результате внутриутробного воздействия йодида натрия I 131.

Data
Human Data
Йодид натрия I 131 проникает через плаценту, и щитовидная железа плода начинает концентрировать йодид в течение 10–12-й недели беременности. В литературных отчетах о воздействии на матери йодида I 131 натрия в дозах 333-8325 МБк (9-225 мКи) в течение 4-26 недель гестационного возраста наиболее частыми неблагоприятными исходами были младенцы и дети с гипотиреозом.

Лактация

Обзор рисков
Йодид натрия I-131 противопоказан во время кормления грудью, поскольку I 131 концентрируется в груди во время кормления грудью из-за повышенной экспрессии симпортера йодида натрия в ткани груди [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)]. Если йодид натрия I 131 вводится в послеродовой период, кормящая мать не должна кормить грудью. Кроме того, чтобы свести к минимуму дозу облучения, поглощенную тканями груди, грудное вскармливание и сцеживание груди следует прекратить как минимум на 6 недель до введения йодида натрия I 131 (см. Данные). Женщины могут кормить грудью при рождении еще одного ребенка.

Младенцы, подвергшиеся воздействию йодида I 131 через грудное молоко, подвержены риску развития гипотиреоза, поскольку йодид натрия I 131 проникает в грудное молоко и может достигать концентраций, равных или превышающих концентрации в плазме матери (см. Данные).

Data
Human Data
В ограниченной опубликованной литературе описывается перенос йодида I 131 в грудное молоко и потребление щитовидной железой грудным младенцем. Количество йодида I 131, обнаруживаемого в грудном молоке через 36-48 часов после приема, составляет 1-27% от введенной дозы (с введенными дозами от 1,1 до 5143 МБк).

Репродуктивный потенциал самок и самцов

Йодид натрия I-131 противопоказан при беременности из-за риска гипотиреоза плода [см. Использование в конкретных группах населения (8.1)].

Тестирование на беременность
Получить тест на беременность у женщин репродуктивного потенциала и проверить отсутствие беременности до начала лечения [см. Дозировка и управление (2.2), Предупреждения и меры предосторожности (5.4)].

Контрацепция
Посоветуйте женщинам и мужчинам с репродуктивным потенциалом использовать эффективную контрацепцию во время лечения йодидом натрия I-131 и в течение как минимум шести месяцев после последней дозы йодида натрия I-131.

Бесплодие
Женщины
Фертильность может быть снижена при лечении йодидом натрия I 131.Преходящая аменорея и недостаточность яичников наблюдались после терапии йодидом I 131 у женщин. В литературе описаны сообщения о преходящих нарушениях менструального цикла, включая аменорею и недостаточность яичников у женщин, получавших кумулятивные дозы 1000 - 59 000 МБк (27 - 1594 мКи) йодида натрия I 131.

Мужчины
Прием йодида натрия I 131 может снизить фертильность. Обсудите банк спермы для мужчин, которые, как ожидается, получат высокую кумулятивную дозу йодида натрия I 131.В опубликованной литературе сообщалось о временном дозозависимом нарушении функции яичек после терапии йодидом I 131 натрия. В литературе описаны сообщения о мужчинах, получавших йодид натрия I 131 в дозах 370–22 000 МБк (10–595 мКи), что приводило к временному нарушению функции яичек (включая сперматогенез). Необратимое обесценение описывается при применении высоких кумулятивных доз в диапазоне от 19 000 до 29 000 МБк (520-800 мКи).

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность у педиатрических больных не установлены.Педиатрические пациенты подвергаются повышенному риску злокачественных новообразований в результате радиационного облучения на протяжении всей жизни

Для гериатрических больных

Клинический опыт не выявил различий в безопасности или эффективности у гериатрических пациентов по сравнению с более молодыми пациентами. Однако у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, а у пациентов с нарушением функции почек больше облучения [см. Использование в конкретных группах населения (8.6), Клиническая фармакология (12.3)].

Почечная недостаточность

Йодид натрия I 131 главным образом выводится почками.Нарушение функции почек снижает выведение йодида натрия I 131 и увеличивает радиационное воздействие и риск радиационной токсичности. У пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе оцените функцию почек для планирования лечения и рассмотрите возможность дозиметрии. Иодид натрия I 131 поддается диализу. Гемодиализ можно использовать для снижения общего радиационного облучения организма [см. Клиническая фармакология (12.3)].

Передозировка

В случае воздействия радиоактивной дозы йодида I 131 натрия, превышающей предполагаемую терапевтическую дозу, обеспечить общую поддерживающую терапию, способствовать частому мочеиспусканию, контролировать угнетение костного мозга и щитовидной железы.Рассмотрите возможность введения блокатора щитовидной железы (например, йодида калия (KI) или перхлората) сразу в течение 4-6 часов после воздействия. Оцените преимущества введения блокатора щитовидной железы агента против риска неэффективности терапии йодидом I 131 натрия. При гипотиреозе рекомендуется соответствующая заместительная терапия.

Йодид натрия I 131 Описание

Концентрированный раствор йодида натрия I 131 доступен с концентрацией от 18,5 до 129,5 ГБк / мл (500-3500 мКи / мл) и используется для приготовления капсул йодида натрия I 131 или раствора йодида натрия I 131 с различной концентрацией для пероральный прием для терапии.Каждый мл концентрированного раствора содержит указанное количество без добавления носителя иодида натрия I 131, приготовленного в 0,05 М гидроксиде натрия с 0,02 М тиосульфатом натрия, добавленным в качестве стабилизатора. Гидроксид натрия поддерживает pH выше 7,5, чтобы избежать образования летучего HI, а тиосульфат натрия служит восстановителем. PH раствора йодида I 131 больше 7,5.

Раствор йодида натрия I 131 химически обозначается как Na 131I и имеет молекулярную массу 153.99.

Физические характеристики

Йод I-131 распадается под действием бета-излучения и связанного с ним гамма-излучения с физическим периодом полураспада 8,025 дней. Основные радиационные выбросы перечислены в таблице 3.

Таблица 3 Основные данные о выбросах радиации от распада йодида натрия I 131
Излучение Средний% на
Распад
Средняя энергия
(кэВ)
Бета-1 2.1% 69,4
Бета-3 7,2% 96,6
Бета-4 89,4% 191,6
Гамма-7 6,1% 284,3
Гамма-14 81,2% 364,5
Гамма-18 7,1% 637,0

Внешнее излучение

Удельная постоянная гамма-излучения для йодида I 131 равна 4.26 × 10 -13 См 2 · кг -1 · МБк -1 · с -1 (2,2 R · см 2 / мКи · час). Первая половина толщины свинца (Pb) для йодида I 131 составляет 0,27 см. Диапазон значений относительного ослабления излучения, испускаемого йодидом I 131, который возникает в результате введения свинца различной толщины, показан в таблице 4. Например, использование 2,59 см свинца снизит внешнее облучение в раз. около 1000.

Таблица 4 Ослабление излучения йода I 131 свинцовым экраном

Толщина экрана
(Pb) см

Коэффициент затухания
0.27 0,5
0,56 0,25
0,99 10–1
2,59 10-2
4,53 10-3

Для корректировки физического распада йода I 131 фракции, которые остаются через выбранные интервалы после времени калибровки, показаны в таблице 5.

Таблица 5 График физического распада: период полураспада йода I-131 8,025 дней
* Время калибровки
дней Остаток фракции дней Остаток фракции дней Остаток фракции
0 * 1.000 11 .388 22 . 151
1 . 918 12 .356 23 .138
2 . 842 13 . 327 24 .127
3 . 773 14 .300 25 .116
4 . 709 15 .275 26 .107
5 . 651 16 . 253 27 .098
6 . 597 17 ,232 28 .090
7 ,548 18 . 213 29 .083
8 . 503 19 .195 30 .076
9 . 461 20 . 179
10 .423 21 . 164

Йодид натрия I 131 - Клиническая фармакология

Механизм действия

Йодид активно транспортируется симпортерным белком йодида натрия (NIS) в фолликулярных клетках щитовидной железы. Йодид концентрируется в фолликулярных клетках до уровней до 50 раз выше, чем в плазме.Йодид метаболически окисляется пероксидазой щитовидной железы до йода (I +), который, в свою очередь, йодирует тирозиновые остатки тиреоглобулина (три- или тетрайодированный тирозин). Бета-излучение I 131 отвечает за терапевтический эффект.

Фармакодинамика

Связь между степенью воздействия йодида I 131 и фармакологическими эффектами в клинических испытаниях не изучалась.

Фармакокинетика

Абсорбция
После перорального приема йодида I 131 натрия 90% введенной радиоактивности йодида I 131 всасывается системно в течение первых 60 минут.

Распространение
После поглощения I 131 распределяется во внеклеточном пространстве. Он активно транспортируется белком-симпортером йодида натрия (NIS) и связывается с тиреоглобулином, что приводит к его накоплению в щитовидной железе. Поглощение йодида щитовидной железой обычно увеличивается при гипертиреозе и зобе и снижается при гипотиреозе. Йодид натрия I 131 также накапливается в желудке, сосудистом сплетении, слюнных железах, груди, печени, желчном пузыре и почках.

Ликвидация
Метаболизм
В фолликулярных клетках щитовидной железы йодид окисляется под действием пероксидазы щитовидной железы до йода (I +), который, в свою очередь, йодирует остатки тирозина тиреоглобулина.

Экскреция
Йодид натрия I 131 выводится с мочой и калом. Нормальный диапазон экскреции с мочой составляет от 37% до 75% введенной дозы, в зависимости от функции щитовидной железы и почек пациента. Выведение с калом составляет около 10%.

Как поставляется / Хранение и обращение

Как поставляется

Раствор йодида натрия I-131 может поставляться в любом из следующих флаконов: прозрачные стеклянные флаконы объемом 1, 2, 3 и 5 мл и флаконы для сыворотки объемом 2 и 5 мл. Дозировка определяется заказчиком от 18.От 5 до 129,5 ГБк / мл (от 500 до 3500 мКи / мл) во время калибровки.

Набор для приготовления капсул и раствора йодида натрия I-131
Код НДЦ Размер / тип Контейнер
69208-005-15 V-флакон 1 мл
69208-005-25 V-образный флакон 2 мл
69208-005-35 Флакон 3 мл
69208-005-55 V-флакон 5 мл
69208-005-60 Флакон с сывороткой 2 мл
69208-005-70 Флакон с сывороткой 5 мл

Хранилище

Иодид натрия I-131 следует хранить при температуре от 2 ° C до 25 ° C (от 36 ° F до 77 ° F).Храните и утилизируйте йодид натрия I 131 в соответствии с соответствующими постановлениями государственного органа, уполномоченного выдавать лицензию на использование этого радионуклида.

Отмените неиспользованные капсулы после того, как весь раствор йодида натрия I 131 был выдан или просрочен. Новые блистерные упаковки твердых желатиновых капсул поставляются с каждой новой партией раствора йодида натрия I-131.

Этот радиофармацевтический препарат одобрен для использования лицами, имеющими лицензию Комиссии по ядерному регулированию или соответствующему регулирующему органу государства-участника соглашения.

Консультации для пациентов

Меры радиационной безопасности [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.7)].
Ознакомьтесь с самыми последними руководствами и публикациями профессионального сообщества, в которых описываются важные компоненты процесса консультирования пациентов и обсуждаются меры по минимизации непреднамеренного облучения пациента.

Токсичность для плода [см. Противопоказания (4), Предупреждения и меры предосторожности (5.4) и Использование в конкретных группах населения (8.1,8.3)].

  • Сообщите пациенткам о риске для плода.
  • Посоветовать женщинам и мужчинам репродуктивного потенциала использовать эффективную контрацепцию во время лечения йодидом натрия I 131 и в течение как минимум 6 месяцев после последней дозы.
  • Посоветуйте пациенткам связаться со своим врачом с известной или предполагаемой беременностью.

Лактация
• Попросите женщин прекратить грудное вскармливание и сцеживание молока по крайней мере за 6 недель до введения натрия йодида I 131 [см. Противопоказания (4), Предупреждения и меры предосторожности (5.5) и использование в конкретных группах населения (8.2)].

Влияние на фертильность
• Сообщите женщинам и мужчинам о репродуктивном потенциале потенциального снижения фертильности при лечении йодидом натрия I-131 [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.6) и Использование в конкретных группах населения (8.3)].

Изготовлено:
International Isotopes Inc., Айдахо-Фолс, Айдахо 83401, США

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

Этикетка на контейнере с раствором йодида натрия I-131

Раствор йодида натрия I-131 - Этикетка со свинцовым экраном

ИОДИД НАТРИЯ I-131
Раствор йодида натрия i-131, концентрат
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С Рецептами для человека Код товара (Источник) НДЦ: 69208-005
Путь введения УСТНЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ИОДИД НАТРИЯ I-131 (ИОДИД ИОН I-131) ИОДИД ИОН И-131 3500 мКи в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ГИДРОКСИД НАТРИЯ 0.05 ммоль в 1 мл
ТИОСУЛЬФАТ НАТРИЯ 0,02 ммоль в 1 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 69208-005-15 1 КАНИСТРА В 1 КОРОБКЕ
1 1 ПРОБКА, ПОДАЧА В 1 КАНИСТРЕ
1 1 мл В 1 ВИЛ, ДОЗИРОВКА
2 НДЦ: 69208-005-25 1 КАНИСТРА В 1 КОРОБКЕ
2 1 ПРОБКА, ПОДАЧА В 1 КАНИСТРЕ
2 2 мл В 1 ВИЛ, ДОЗИРОВКА
3 НДЦ: 69208-005-35 1 КАНИСТРА В 1 КОРОБКЕ
3 1 ПРОБКА, ПОДАЧА В 1 КАНИСТРЕ
3 3 мл В 1 ПРОБКА, ДОЗИРОВКА
4 НДЦ: 69208-005-55 1 КАНИСТРА В 1 КОРОБКЕ
4 1 ПРОБКА, ПОДАЧА В 1 КАНИСТРЕ
4 5 мл В 1 ВИЛ, ДОЗИРОВКА
5 НДЦ: 69208-005-60 1 КАНИСТРА В 1 КОРОБКЕ
5 1 ПРОБКА, ПОДАЧА В 1 КАНИСТРЕ
5 2 мл В 1 ВИЛ, ДОЗИРОВКА
6 НДЦ: 69208-005-70 1 КАНИСТРА В 1 КОРОБКЕ
6 1 ПРОБКА, ПОДАЧА В 1 КАНИСТРЕ
6 5 мл В 1 ВИЛ, ДОЗИРОВКА
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
запрещенные препараты прочие 01.09.2010
Этикетировщик - International Isotopes Inc (933155509)
Регистрант - International Isotopes Inc (933155509)
Заведение
Имя Адрес ID / FEI Операции
International Isotopes Inc 933155509 производство (69208-005), анализ (69208-005)

International Isotopes Inc

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о йодиде натрия-131

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Hicon, i3odine Max, Iodotope

Сопутствующие лечебные руководства

,

Как приготовить 500 мл 0,15 М раствора йодида калия?

Химия
Наука
  • Анатомия и физиология
  • астрономия
  • астрофизика
  • Биология
  • Химия
  • наука о планете Земля
  • Наука об окружающей среде
  • Органическая химия
  • физика
математический
.

Роль калия и натрия в вашем рационе

Калий и натрий - это электролиты, необходимые для нормального функционирования организма и поддержания объема жидкости и крови в организме. Однако человек может получить высокое кровяное давление, потребляя слишком много натрия и недостаточно калия. 1 Калий содержится в овощах, фруктах, морепродуктах и ​​молочных продуктах. Овощи и фрукты, такие как картофель, помидоры, листовая зелень, сладкий картофель, фасоль и бананы; молочные продукты, например, йогурт; а морепродукты, такие как лосось и моллюски, являются хорошими источниками калия. 2 Большая часть потребляемого людьми натрия поступает из обработанных пищевых продуктов и продуктов питания, приготовленных в ресторанах. 3

Калий, натрий и высокое кровяное давление

  • Существует тесная взаимосвязь между чрезмерным потреблением натрия и повышенным кровяным давлением. 4 Это означает, что в среднем, чем больше натрия человек потребляет, тем выше будет его кровяное давление.
  • Сочетание большего количества натрия и недостатка калия в вашем рационе связано с повышением артериального давления. 5,6 *
  • Увеличение потребления калия может снизить кровяное давление у взрослых с гипертонией. 7

Бремя калийных, натриевых и сердечно-сосудистых заболеваний

  • Увеличение потребления калия может снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний, таких как сердечные заболевания и инсульт, за счет снижения артериального давления. 8,9
  • Употребление большого количества натрия и низкого количества калия может увеличить риск сердечных заболеваний и инсульта. 5,10,11,12
  • Снижение содержания натрия и увеличение калия в рационе может помочь контролировать гипертонию и снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний и смерти. 13
  • Снижение артериального давления снижает риск сердечных заболеваний и инсульта. 14

Калий в продуктах питания и потреблении калия

  • Американцы потребляют слишком много натрия и недостаточно калия. 1
  • Публикация Рекомендации по питанию для американцев на 2015–2020 годы Cdc-pdf [PDF-10 MB] External рекомендует американцам есть больше продуктов, являющихся хорошими источниками калия, включая овощи, фрукты, морепродукты и молочные продукты.Эти продукты включают печеный картофель с мясом и кожей, простой йогурт, лосось и бананы. 2
  • Калий классифицируется как питательное вещество, вызывающее озабоченность в области здравоохранения. Недостаточное количество калия связано с повышенным риском гипертонии, которая может привести к сердечно-сосудистым заболеваниям, таким как инсульт. 1 Низкое потребление калия вызвано недостаточным употреблением овощей, фруктов, морепродуктов и молочных продуктов. 2
  • DASH (диетические подходы к остановке гипертонии) Eating PlanExternal разработан для увеличения потребления продуктов, которые, как ожидается, снизят артериальное давление, поощрения здорового выбора для сердца и соблюдения рекомендаций по питанию.План питания содержит мало натрия и насыщенных жиров и богат калием, кальцием, магнием, клетчаткой и белком. 15
  • В 2016 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США опубликовало окончательные правила обновления этикетки с информацией о питании для упакованных пищевых продуктов. Новая этикетка Nutrition Facts появляется на все большем количестве упаковок и включает обязательную маркировку калия, чтобы помочь потребителям сделать осознанный выбор в отношении продуктов питания. Раньше включение калия на этикетку Nutrition Facts было добровольным.Калий требуется на обновленной этикетке, потому что он был определен как питательное вещество, которого американцы не получают в достаточном количестве, а его недостаток связан с повышенным риском хронических заболеваний. 16

* Соль - это не то же самое, что натрий. Термин «соль» относится к хлориду натрия. «Натрий» относится к диетическому натрию. Один грамм соли (хлорида натрия) равен 390 миллиграмму натрия.

,

Смотрите также