Калия хлорид концентрат


Калия хлорид инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Potassium chloride конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/1 мл: бут. 100 мл или 200 мл 1 шт. (30259)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
калия хлорид150 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл.

100 мл - бутыли (1) - пачки картонные.
100 мл - бутыли (1) - пачки картонные (35) - коробки картонные.
200 мл - бутыли (1) - пачки картонные.
200 мл - бутыли (1) - пачки картонные (28) - коробки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
калия хлорид30 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл.

100 мл - бутыли (1) - пачки картонные.
100 мл - бутыли (1) - пачки картонные (35) - коробки картонные.
200 мл - бутыли (1) - пачки картонные.
200 мл - бутыли (1) - пачки картонные (28) - коробки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
калия хлорид40 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл.

100 мл - бутыли (1) - пачки картонные.
100 мл - бутыли (1) - пачки картонные (35) - коробки картонные.
200 мл - бутыли (1) - пачки картонные.
200 мл - бутыли (1) - пачки картонные (28) - коробки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
калия хлорид75 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл.

100 мл - бутыли (1) - пачки картонные.
100 мл - бутыли (1) - пачки картонные (35) - коробки картонные.
200 мл - бутыли (1) - пачки картонные.
200 мл - бутыли (1) - пачки картонные (28) - коробки картонные.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Одновременное введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен, спиронолактон, амилорид) может привести к тяжелой гиперкалиемии за счет снижения почечной экскреции ионов калия.

Ингибиторы АПФ - риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме.

Бета-адреноблокаторы повышали как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и время, необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов, которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно.

Нестероидные противовоспалительные препараты - риск развития гиперкалиемии вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после ингибирования синтеза простагландинов в почках.

Гепарин снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма.

Введение препаратов калия не рекомендуется у пациентов с тяжелой и полной блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии у таких пациентов, требуется тщательный мониторинг.

Одновременное применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание калия в сыворотке крови.

Следующие лекарственные средства, содержащие калий, или предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при одновременном применении с препаратами калия: алискирен, антагонисты рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус.

Фармацевтически совместим со следующими растворами для внутривенного введения: раствор Рингера в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, раствор Рингера лактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, 5 % раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингера лактата для инъекций, раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом, 5 % раствор глюкозы (декстрозы) в 0,9 % растворе натрия хлорида, 2,5 %, 5 %, 10 %, 20 % растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций, раствор Рингера для инъекций, раствор Рингера лактата для инъекций, 0,45 %, 0,9 %, 3 % растворы натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим при разведении с растворами, содержащими: амикацина сульфат, амфотерицин В, амоксициллин натрия, бензилпенициллин, диазепам, добутамина гидрохлорид, эрготамина тартрат, этопозида с цисплантином и маннитолом, метилпреднизолона натрия сукцинат, фенитоина натрия, прометазина гидрохлорид, натрия нитропруссид, стрептомицина сульфат, маннитол, стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и лецитин (данный список не является исчерпывающим).

КОНЦЕНТРАТ ХЛОРИДА КАЛИЯ 20% | Drugs.com

Информационная брошюра для пациентов

hameln

Концентрат хлорида калия 20%
Важная информация о вашем лекарстве
Ваш врач или медсестра сделают вам инъекцию
► Если эта инъекция вызывает у вас какие-либо проблемы, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом
► Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо другие заболевания или аллергия на
любого из ингредиентов этого лекарства
► Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства

• Прочтите внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начать использовать это лекарство.В некоторых случаях
это может быть невозможно, и этот буклет будет храниться в надежном месте на случай, если вы захотите его прочитать.
• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было прописано вам лично, и вы не должны передавать его другим.
Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как у вас.

Где найти информацию в этой брошюре
1.Что такое концентрат хлорида калия 20% и для чего он используется для
2. Перед тем, как ввести концентрат хлорида калия 20%
3. Как использовать концентрат хлорида калия 20%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение концентрата хлорида калия 20 %
6. Дополнительная информация

1. Что представляет собой концентрат хлорида калия
20% и для чего он используется для получения
Концентрат хлорида калия 20% представляет собой концентрированный стерильный раствор
хлорида калия
(который естественным образом встречается в вашем организме).Он используется, чтобы восполнить потерю калия из организма
, если
не может быть достигнуто при пероральном приеме или
с диетой.

2. Перед тем, как дать вам концентрат хлорида калия
20%
Вам НЕ следует давать 20% концентрат хлорида калия
, если вы:
• чувствительны или имеете аллергию на 20% концентрат хлорида калия
или любой из
ингредиентов в эта инъекция.
• в крови высокий уровень определенных химических веществ
(калия или хлорида).
• страдают нарушением функции почек (у
может быть мало мочи или ее полное отсутствие).
• страдает болезнью Аддисона (гормональное нарушение
, при котором вы можете чувствовать слабость, терять
вес и иметь потемневшую кожу).
• очень обезвожены.

Mock-up-PIL

• страдают от тепловых спазмов.

Сообщите своему врачу или медсестре до того, как
сделают инъекцию, если у вас:
• есть какое-либо заболевание сердца.

Использование других лекарств:
Сообщите своему врачу или медсестре, если вы принимаете или
недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая
лекарств, отпускаемых без рецепта.Это особенно важно для следующих лекарств
, поскольку они могут взаимодействовать с вашим концентратом хлорида калия
20%:
• диуретики (водные таблетки)
• лекарства, известные как ингибиторы АПФ и
антагонисты ангиотензина II (используются для
для лечения высокого кровяного давления. и определенные состояния сердца
).
• Циклоспорин, используемый для подавления иммунной системы
после трансплантации, а также при тяжелых кожных заболеваниях, ревматических заболеваниях
и кишечных заболеваниях.

Стр. 1

Беременность или кормление грудью:
Пожалуйста, сообщите своему врачу или медсестре, прежде чем делать эту инъекцию
, если вы беременны или
кормите грудью.Затем врач решит, подходит ли вам инъекция
.

Вождение и использование механизмов:
Вы не должны водить или использовать механизмы, если вы
пострадали от введения 20% концентрата хлорида калия
.

3. Как использовать
Концентрат 20%

Калий

Хлорид

Ваша медсестра или врач сделает вам инъекцию
.
Ваш врач примет решение о правильной дозировке
, а также о том, как и когда будет вводиться инъекция
.
Перед тем, как сделать инъекцию, ее необходимо разбавить как минимум в 70 раз
.
Поскольку инъекцию вам сделает врач
или медсестра, маловероятно, что вам дадут слишком много
. Если вы считаете, что вам дали
слишком много, вы должны сообщить об этом человеку, который делает вам инъекцию
.

5. Хранение концентрата хлорида калия
20%
Ваша инъекция будет храниться при температуре ниже 25 ° C
и защищена от света. Медсестра или врач
проверит, не истек ли срок годности инъекции
, прежде чем сделать вам инъекцию.

6. Дополнительная информация
Что содержит концентрат хлорида калия
20%:
Эта инъекция содержит активный ингредиент
хлорид калия. Каждый 1 мл стерильного раствора
содержит 0,20 г хлорида калия в растворе
для инъекций.
Эта инъекция содержит
следующих неактивных ингредиентов: соляную кислоту и воду для
инъекций.

Внешний вид концентрата хлорида калия
20% и содержимое упаковки:
Концентрат хлорида калия 20% поставляется
в ампулах из прозрачного стекла по 5 мл.В каждой коробке 10 ампул

Номер регистрационного удостоверения этого лекарства
: PL01502 / 0015R

4. Возможные побочные эффекты

Держатель торговой лицензии:

Как и все лекарства, 20% концентрат хлорида калия
может вызывать побочные эффекты. эффекты, хотя
не всем достается.

hameln Pharmaceuticals ltd
Gloucester
United Kingdom

• боль в месте инъекции
• воспаление вены, в которую вводится раствор

• повышение уровня калия в крови
Если вы считаете, что эта инъекция вызывает у вас какие-либо
проблем, или вы вообще беспокоитесь, обратитесь к
своему врачу, медсестре или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу,
фармацевту или медсестре: сюда входят любые возможные побочные эффекты
, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через схему Yellow Card
по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сообщив о побочных эффектах, вы предоставите
дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

Производитель:
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Германия

Для
любой информации

о
этого лекарства
, пожалуйста, свяжитесь с Маркетингом
Держатель авторизации
Этот буклет был утвержден в сентябре 2017 г.
5/
5 37/17

Mock-up-PIL

Стр.2

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

КОНЦЕНТРАТ ХЛОРИДА КАЛИЯ 15% | Drugs.com

Информационная брошюра для пациентов

hameln

Концентрат хлорида калия 15%
Важная информация о вашем лекарстве
Ваш врач или медсестра сделают вам инъекцию
► Если эта инъекция вызывает у вас какие-либо проблемы, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом
► Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо другие заболевания или аллергия на
любого из ингредиентов этого лекарства
► Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства

• Прочтите внимательно прочтите всю эту инструкцию, прежде чем начать использовать это лекарство.В некоторых случаях
это может быть невозможно, и этот буклет будет храниться в надежном месте на случай, если вы захотите его прочитать.
• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было прописано вам лично, и вы не должны передавать его другим.
Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как у вас.

Где найти информацию в этой брошюре
1.Что представляет собой концентрат хлорида калия 15% и для чего он используется для
2. Перед тем, как дать вам концентрат хлорида калия 15%
3. Как использовать концентрат хлорида калия 15%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение концентрата хлорида калия 15 %
6. Дополнительная информация

1. Что представляет собой концентрат хлорида калия
15% и для чего он используется для получения
Концентрат хлорида калия 15% представляет собой концентрированный стерильный раствор
хлорида калия
(который естественным образом встречается в вашем организме).Он используется, чтобы восполнить потерю калия из организма
, если
не может быть достигнуто при пероральном приеме или
с диетой.

2. Перед тем, как дать вам концентрат хлорида калия
15%
Вам НЕ следует давать концентрат хлорида калия
15%, если вы:
• чувствительны или имеете аллергию на концентрат хлорида калия
15% или любой из
ингредиентов в составе эта инъекция.
• в крови высокий уровень определенных химических веществ
(калия или хлорида).
• страдают нарушением функции почек (у
может быть мало мочи или ее полное отсутствие).
• страдает болезнью Аддисона (гормональное нарушение
, при котором вы можете чувствовать слабость, терять
вес и иметь потемневшую кожу).
• очень обезвожены.

• страдают от тепловых судорог.

Сообщите своему врачу или медсестре до того, как
сделают инъекцию, если у вас:
• есть какое-либо заболевание сердца.

Использование других лекарств:
Сообщите своему врачу или медсестре, если вы принимаете или
недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая
лекарств, отпускаемых без рецепта.Это
особенно важно со следующими лекарствами
, поскольку они могут взаимодействовать с вашим концентратом хлорида калия
15%:
• диуретики (водные таблетки)
• лекарства, известные как ингибиторы АПФ и
антагонисты ангиотензина II (используются для
для лечения высокого кровяного давления. и определенные состояния сердца
).
• Циклоспорин, используемый для подавления иммунной системы
после трансплантации, а также при тяжелых кожных заболеваниях, ревматических заболеваниях
и кишечных заболеваниях.

Беременность или кормление грудью:
Пожалуйста, сообщите своему врачу или медсестре, прежде чем делать эту инъекцию
, если вы беременны или
кормите грудью.Затем врач решит, подходит ли вам инъекция
.

Вождение и использование механизмов:
Вы не должны водить или использовать механизмы, если вы
пострадали от введения 15% -ного концентрата хлорида калия
.

3. Как использовать концентрат
15%

Калий

Хлорид

Ваша медсестра или врач сделает вам инъекцию
.
Ваш врач примет решение о правильной дозировке
вам, а также о том, как и когда будет введена инъекция

.
Перед тем, как сделать вам инъекцию, ее необходимо разбавить как минимум в 50 раз
.
Поскольку инъекцию вам сделает врач
или медсестра, маловероятно, что вам дадут слишком много
. Если вы считаете, что вам дали
слишком много, вы должны сообщить об этом человеку, который делает вам инъекцию
.

5. Хранение концентрата хлорида калия
15%
Ваша инъекция будет храниться при температуре ниже 25 ° C
в защищенном от света месте. Медсестра или врач
проверит, не истек ли срок годности инъекции
, прежде чем сделать вам инъекцию.

6. Дополнительная информация
Что содержит концентрат хлорида калия
15%:
Эта инъекция содержит активный ингредиент
хлорид калия. Каждый 1 мл стерильного раствора
содержит 0,15 г хлорида калия в растворе
для инъекций.
Эта инъекция содержит
следующих неактивных ингредиентов: соляную кислоту и воду для
инъекций.

Внешний вид концентрата хлорида калия
15% и содержимое упаковки:
Концентрат хлорида калия 15% поставляется
в ампулах из прозрачного стекла по 10 мл.10 ампул
поставляются в каждой коробке
Номер регистрационного удостоверения этого лекарства
: PL01502 / 0007R

4. Возможные побочные эффекты

Держатель торговой лицензии:

Как и все лекарства, концентрат хлорида калия
15% может вызывать побочные эффекты. эффекты, хотя
не всем достается.

hameln Pharmaceuticals ltd
Gloucester
United Kingdom

• боль в месте инъекции
• воспаление вены, в которую вводится раствор

• повышение уровня калия в крови
Если вы считаете, что эта инъекция вызывает у вас какие-либо
проблем, или вы вообще беспокоитесь, обратитесь к
своему врачу, медсестре или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу,
фармацевту или медсестре: сюда входят любые возможные побочные эффекты
, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через схему Yellow Card
по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сообщив о побочных эффектах, вы предоставите
дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

Производитель:
hameln Pharmaceuticals gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Германия

Для
любой информации

о
этого лекарства
, пожалуйста, свяжитесь с Маркетингом
Держатель авторизации
Этот буклет был последний раз утвержден в феврале 2015 г.
63/

06/15

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

инъекций хлорида калия - FDA прописывая информацию, побочные эффекты и использует

Лекарственная форма: для инъекций, раствор

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 1 июня 2019 года.

Описание инъекции хлорида калия

Эта инъекция хлорида калия представляет собой стерильный, непирогенный, высококонцентрированный, готовый к употреблению раствор хлорида калия, USP в воде для инъекций, USP для пополнения электролита в контейнере с одной дозой для внутривенного введения.Не содержит антимикробных агентов.

Инъекция хлорида калия, мг-экв. Калий / Контейнер Состав
(г / л)
Калий
Хлорид, USP
(KCl)
Осмолярность
(мОсмоль / л)
(рассчит.)
pH Ионная концентрация
(мэкв / л)
калий Хлорид

10 мг-экв / 100 мл

7.46

200

5,0 (4,0-8,0)

100

100

10 мг-экв / 50 мл
20 мг-экв / 100 мл

14,9

400

5,0 (4,0-8,0)

200

200

20 мг-экв / 50 мл
40 мг-экв / 100 мл

29.8

799

5,0 (4,0-8,0)

400

400

Этот пластиковый контейнер VIAFLEX Plus изготовлен из специально разработанного поливинилхлорида (PL 146 Plastic). Воздействие температур выше 25 ° C / 77 ° F во время транспортировки и хранения приведет к незначительным потерям содержания влаги. Более высокие температуры приводят к большим потерям. Вряд ли эти незначительные потери приведут к клинически значимым изменениям в течение срока годности.Количество воды, которое может проникать из контейнера в оболочку, недостаточно, чтобы существенно повлиять на раствор. Растворы, контактирующие с пластиковым контейнером, могут вымывать некоторые его химические компоненты из пластика в очень небольших количествах; тем не менее, биологические испытания способствовали безопасности материалов пластикового контейнера.

Инъекция хлорида калия - клиническая фармакология

Калий является основным катионом клеток организма (160 мг-экв / л внутриклеточной воды) и связан с поддержанием состава жидкости в организме и электролитного баланса.Калий участвует в утилизации углеводов, синтезе белка и играет важную роль в регуляции нервной проводимости и сокращения мышц, особенно в сердце. Хлорид, основной внеклеточный анион, внимательно следит за метаболизмом натрия, и изменения в кислотной основе организма отражаются в изменениях концентрации хлорида.

Обычно около 80-90% потребляемого калия выделяется с мочой, остаток с калом и в небольшой степени с потом.Почки плохо сохраняют калий, так что во время голодания или у пациентов на диете без калия потеря калия из организма продолжает приводить к истощению калия. Дефицит калия или хлорида приведет к дефициту другого.

Показания и использование для инъекций хлорида калия

Инъекция хлорида калия показана при лечении дефицита калия, когда пероральная замена невозможна.

НАСТОЯЩАЯ ВЫСОКОКОНЦЕНТРИРОВАННАЯ, ГОТОВАЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ инъекция хлорида калия ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ ОБСЛУЖИВАНИЯ УРОВНЕЙ Сыворотки К + И ДЛЯ ДОБАВЛЕНИЯ КАЛИЯ У ПАЦИЕНТОВ С ОГРАНИЧЕННОЙ ЖИДКОСТЬЮ, КОТОРЫЕ НЕ МОГУТ СОСТАВИТЬ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ОБЪЕКТЫ СОСТОЯНИЯ.

При использовании этих продуктов эти пациенты должны проходить постоянный кардиологический мониторинг и частые анализы на сывороточную концентрацию калия и кислотно-щелочной баланс.

Противопоказания

Инъекции хлористого калия противопоказан пациентам с:

гиперкалиемия
известная гиперчувствительность к инъекции хлорида калия

Предупреждения

Гиперкалиемия

НАСТОЯЩАЯ ВЫСОКОКОНЦЕНТРИРОВАННАЯ, ГОТОВАЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ инъекция хлорида калия ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ ОБСЛУЖИВАНИЯ УРОВНЕЙ Сыворотки К + И ДЛЯ ДОБАВЛЕНИЯ КАЛИЯ У ПАЦИЕНТОВ С ОГРАНИЧЕННОЙ ЖИДКОСТЬЮ, КОТОРЫЕ НЕ МОГУТ СОСТАВИТЬ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ОБЪЕКТЫ СОСТОЯНИЯ.

, ЧТОБЫ ИЗБЕЖАТЬ ИНТОКСИКАЦИИ КАЛИЯ, НЕ БЫСТРО ПРИВЕСТИ К ЭТИМ РЕШЕНИЯМ.

Инъекции хлористого калия следует вводить с особой осторожностью, если вообще, пациентам с условиями, предрасполагающими к гиперкалиемии и / или связанных с повышенной чувствительностью к калию, таких как пациенты с:

тяжелая почечная недостаточность,
Острое обезвоживание,
обширное повреждение ткани или ожоги,
определенные сердечные расстройства, такие как застойная сердечная недостаточность или AV блок,
ганнелопатий скелетных мышц при калии (например,ж., гиперкалиемический периодический паралич, врожденная парамиотония и калиевая миотония / парамиотония).

Инъекция хлорида калия следует делать с осторожностью пациентам, которые подвержены риску гиперосмоляльности, ацидоза или подвергаются коррекции алкалоза (состояния, связанные с смещением калия из внутриклеточного пространства во внеклеточное), а также пациентам, которые одновременно или недавно получали препараты или продукты, которые могут вызвать гиперкалиемию (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Наркотиков взаимодействий).

При использовании у пациентов с высоким риском требуется особенно тщательный мониторинг, тщательный отбор и корректировка дозы.

ПАЦИЕНТЫ, ТРЕБУЮЩИЕ ВЫСОКОКОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РЕШЕНИЙ, ДОЛЖНЫ БЫТЬ УДЕРЖАНЫ ПРИ НЕПРЕРЫВНОМ МОНИТОРИНГЕ СЕРДЦА И ПОДЧЕРКНОВАННОМ ЧАСТОТНОМ ИСПЫТАНИИ НА БАЛАНС СЕРЬЕВОГО КАЛИЯ И КИСЛОТНОЙ БАЗЫ, ОСОБЕННО, ЕСЛИ ИХ ПОЛУЧАЮТ ЦИФРОВОЙ.

Введение концентрированных растворов калия может вызвать нарушения сердечной проводимости (включая полную блокаду сердца) и другие нарушения ритма сердца в любое время во время инфузии.Непрерывный мониторинг сердца выполняется для помощи в обнаружении нарушений ритма сердца из-за внезапного увеличения концентрации калия в сыворотке (например, когда начинается инфузия калия), или временной или устойчивой гиперкалиемии (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ и ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Часто гиперкалиемия легкой или средней степени тяжести протекает бессимптомно и может проявляться только в повышенных концентрациях калия в сыворотке и, возможно, в характерных изменениях ЭКГ. Однако фатальные аритмии могут развиться в любое время во время гиперкалиемии.

Уровень калия в сыворотке не обязательно указывает на уровень калия в тканях.

Повреждение тканей и тромбофлебит

При инфузии концентрированных растворов калия, включая инъекцию хлорида калия, необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить паравенозное введение или экстравазацию, поскольку такие растворы могут быть связаны с повреждением тканей, которое может быть серьезным и включать повреждение сосудов, нервов и сухожилий, что приводит к хирургическому вмешательству в том числе ампутация.Вторичные осложнения, включая легочную эмболию от тромбофлебита, были зарегистрированы как следствие повреждения ткани от хлорида калия.

Администрирование внутривенно только с калиброванным инфузионным устройством с медленной, контролируемой скоростью. (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА). Самые высокие концентрации (400 мг-экв / л) следует вводить исключительно центральным внутривенным путем. По возможности, введение через центральный путь рекомендуется для всех концентраций инъекций хлорида калия для тщательного разбавления кровотоком и уменьшения риска экстравазации и во избежание боли и флебита, связанных с периферической инфузией.Правильное размещение катетера должно быть проверено до администрации.

Гипонатриемия

Мониторинг натрия в сыворотке крови особенно важен для гипотонических жидкостей. Инъекция хлорида калия имеет осмолярность от 200 до 799 мОсмоль / л (см. ОПИСАНИЕ).

Инъекция хлорида калия может вызвать гипонатриемию. Риск гипонатриемии повышен у педиатрических пациентов, пожилых пациентов, послеоперационных пациентов, пациентов с психогенной полидипсией и у пациентов, получающих препараты, повышающие риск развития гипонатриемии (например, некоторые диуретические, противоэпилептические и психотропные препараты) (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Взаимодействие с наркотиками). ).

Острая гипонатриемия может привести к острой гипонатриемической энцефалопатии, для которой характерны головная боль, тошнота, судороги, летаргия и рвота. Пациенты с отеком мозга особенно подвержены риску серьезных, необратимых и опасных для жизни повреждений головного мозга.

Избегайте инъекций хлористого калия у пациентов с или с риском гипонатриемии. Если нельзя избежать использования, контролировать концентрации натрия в сыворотке.

Инфузия большого объема должна использоваться с тщательным наблюдением у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью, а также у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессии (включая SIADH), из-за риска внутрибольничной гипонатриемии.

Перегрузка жидкостью

В зависимости от объема и скорости инфузии и основного клинического состояния пациента, внутривенное введение инъекции хлорида калия может вызвать нарушения электролита, такие как чрезмерная гидратация / гиперволемия и застойные состояния, включая центральное (например, отек легких) и периферический отек.

Избегайте инъекций хлорида калия у пациентов с или с риском перегрузки жидкости и / или растворенных веществ. Если нельзя избежать использования, следите за балансом жидкости, концентрациями электролита и кислотно-щелочного баланса по мере необходимости, особенно при длительном использовании.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

General

Не подключайте гибкие пластиковые контейнеры последовательно, чтобы избежать воздушной эмболии из-за возможного остаточного воздуха, содержащегося в основном контейнере.

Лабораторные испытания

Уровень калия в сыворотке не обязательно указывает на уровень калия в тканях.

Клиническая оценка и периодические лабораторные определения необходимы для мониторинга изменений баланса жидкости, концентраций электролитов и кислотно-основного баланса во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента требует такой оценки.Значительные отклонения от нормальных концентраций могут потребовать использования дополнительных электролитных добавок или растворов декстрозы без электролита, в которые могут быть добавлены индивидуальные электролитные добавки.

наркотиков взаимодействий

Другие продукты, которые вызывают гиперкалиемию

Администрация инъекции хлористого калия у пациентов, одновременно или недавно получавших другие продукты, которые могут вызвать гиперкалиемию или увеличить риск гиперкалиемии (e.например, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, циклоспорин и такролимус) увеличивают риск тяжелой и потенциально смертельной гиперкалиемии, в частности при наличии других факторов риска гиперкалиемии (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Избегайте использования инъекций хлористого калия у пациентов, получающих такие продукты. Если нельзя избежать использования, контролировать концентрации калия в сыворотке.

Другие препараты, повышающие риск гипонатриемии

Администрация инъекций хлористого калия у пациентов, одновременно принимающих лекарства, связанные с гипонатриемией, может увеличить риск развития гипонатриемии (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).Избегайте использования инъекций хлористого калия у пациентов, получающих препараты, которые могут увеличить риск гипонатриемии, такие как диуретики и противоэпилептические средства. Препараты, которые усиливают действие вазопрессина, уменьшают экскрецию воды, не содержащей электролитов в почках, и могут также увеличивать риск гипонатриемии после лечения внутривенными жидкостями.

Если нельзя избежать использования, контролировать концентрации натрия в сыворотке.

Беременность

Не существует адекватных, хорошо контролируемых исследований с инъекцией хлористого калия у беременных, и исследования репродукции животных с этим препаратом не проводились.Таким образом, неизвестно, может ли инъекция хлорида калия причинить вред плоду при назначении беременной женщине. Инъекции хлористого калия следует делать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

кормящих матерей

Не известно, присутствует ли этот препарат в материнском молоке. Поскольку многие препараты присутствуют в материнском молоке, следует соблюдать осторожность при введении инъекции хлористого калия кормящей матери.

Детская использования

Эти продукты не должны использоваться в это время у детей. Безопасность и эффективность инъекций хлорида калия в педиатрических больных не были установлены адекватных и контролируемых исследований.

побочных реакций

Следующие побочные реакции, связанные с использованием инъекции хлористого калия были выявлены в отчетах postmarketing. Поскольку об этих реакциях сообщалось добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно оценить их частоту, достоверно или установить причинную связь с воздействием наркотиков.

Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность, проявляющаяся сыпью и ангионевротическим отеком

Нарушения обмена веществ и питания: гиперкалиемия, гипонатриемия

Сердечные расстройства: остановка сердца *, асистолия *, фибрилляция желудочков *, брадикардия

* как проявление быстрого внутривенного введения и / или гиперкалиемии

Респираторные, грудной и средостения расстройства: одышка

Общие расстройства и условия в месте введения: боль в груди, тромбоз в месте инфузии, флебит в месте инфузии, эритема в месте инфузии, отек в месте вливания, боль в месте вливания, раздражение в месте вливания и / или ощущение жжения.

Расстройства нервной системы: гипонатриемическая энцефалопатия

В связи с экстравазацией были зарегистрированы следующие побочные реакции: некроз кожи, язва кожи, некроз мягких тканей, некроз мышц, повреждение нервов, повреждение сухожилий и сосудистые повреждения.

Передозировка

Передозировка калия может вызвать потенциально смертельную гиперкалиемию. Проявления гиперкалиемии включают в себя:

Нарушения в сердечной проводимости и аритмии, включая брадикардию, блокаду сердца, асистолию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков
Гипотония
Мышечная слабость вплоть до мышечного и респираторного паралича, парестезии
Желудочно-кишечные симптомы (подвздошная кишка, тошнота, рвота, боль в животе)

Часто гиперкалиемия легкой или средней степени тяжести протекает бессимптомно и может проявляться только в повышенных концентрациях калия в сыворотке и, возможно, в характерных электрокардиографических изменениях.Однако фатальные аритмии могут развиться в любое время.

В дополнение к аритмиям и нарушениям проводимости ЭКГ демонстрирует прогрессивные изменения, которые происходят с повышением уровня калия. Возможные изменения включают в себя:

пик T-волн,
потеря P-волн и
QRS расширяется.

Однако корреляция между уровнями калия и изменениями ЭКГ не является точной, и зависит от того, или при каком уровне калия развиваются определенные признаки ЭКГ, зависит от таких факторов, как чувствительность пациента, наличие других электролитных расстройств и быстрота развития гиперкалиемии. ,

Наличие каких-либо данных ЭКГ, предположительно вызванных гиперкалиемией, следует считать неотложной медицинской помощью.

В случае гиперкалиемии, немедленно прекратите инфузию и назначьте тщательный ЭКГ, лабораторный и другой мониторинг и, при необходимости, корректирующую терапию для снижения уровня калия в сыворотке по мере необходимости. Использование калийсодержащих продуктов или лекарств также должно быть исключено.

Лечение гиперкалиемии от легкой до тяжелой степени с признаками и симптомами отравления калием включает следующее:

1.
Инъекция декстрозы, USP, 10% или 25%, содержащая 10 единиц кристаллического инсулина на 20 г декстрозы, вводимой внутривенно, от 300 до 500 мл в час.
2.
Поглощение и обмен калия с использованием катионообменной смолы цикла натрия или аммония, перорально и в качестве удерживающей клизмы.
3.
Гемодиализ и перитонеальный диализ.

В случаях оцифровки слишком быстрое снижение концентрации калия в плазме может вызвать токсичность наперстянки.

Дозировка инъекции хлорида калия и управление

Доза и скорость введения зависят от конкретного состояния каждого пациента.

Администрирование внутривенно только с калиброванным инфузионным устройством с медленной, контролируемой скоростью. Самые высокие концентрации (400 мг-экв / л) следует вводить исключительно центральным внутривенным путем. По возможности, введение через центральный путь рекомендуется для всех концентраций инъекций хлорида калия для тщательного разбавления кровотоком и уменьшения риска экстравазации и во избежание боли и флебита, связанных с периферической инфузией (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).Правильное размещение катетера должно быть проверено до администрации.

Рекомендуемые нормы администрации обычно не должны превышать 10 мг-экв в час или 200 мг-экв в течение 24 часов, если уровень калия в сыворотке превышает 2,5 мг-экв / л.

В срочных случаях, когда уровень калия в сыворотке крови составляет менее 2,0 мг-экв / л или когда существует угроза тяжелой гипокалиемии (уровень калия в сыворотке крови менее 2,0 мг-экв / л и электрокардиографические изменения и / или паралич мышц) достигают до 40 мэкв в час или 400 мг-экв в течение 24-часового периода можно вводить очень осторожно, руководствуясь непрерывным мониторингом ЭКГ и частыми определениями сывороточного К +, чтобы избежать гиперкалиемии и остановки сердца.

Препараты для парентерального введения следует осматривать на предмет твердых частиц и обесцвечивания, когда позволяют раствор и тара. Не управлять, если решение не ясно и печать не повреждена. Использование конечного фильтра рекомендуется при назначении всех парентеральных растворов, где это возможно.

Не добавляйте дополнительные лекарства.

Как вводится хлорид калия

Инъекция хлорида калия в пластиковые контейнеры VIAFLEX Plus доступна следующим образом:

2B0826

10 мг-экв / 100 мл

НДЦ 0338-0709-48

2B0821

10 мг-экв / 50 мл

НДЦ 0338-0705-41

2B0827

20 мг-экв / 100 мл

НДЦ 0338-0705-48

2B0822

20 мг-экв / 50 мл

НДЦ 0338-0703-41

2B0824

40 мг-экв / 100 мл

НДЦ 0338-0703-48

Воздействие фармацевтических продуктов на нагрев должно быть сведено к минимуму.Избегайте чрезмерной жары. Рекомендуется хранить этот продукт при комнатной температуре (25 ° C).

НАПРАВЛЕНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПЛАСТИКОВОГО КОНТЕЙНЕРА VIAFLEX PLUS

См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ для информации об избежании воздушной эмболии.

, чтобы открыть

Сверните обмотку вниз в щель и снимите контейнер с раствором. Визуально осмотрите контейнер. Если защитное устройство выходного порта повреждено, отсоединено или отсутствует, выбросьте контейнер, так как может быть нарушена стерильность пути раствора.Может наблюдаться некоторая непрозрачность пластика из-за поглощения влаги в процессе стерилизации. Это нормально и не влияет на качество или безопасность решения. Непрозрачность будет постепенно уменьшаться. Проверьте на мелкие утечки, крепко сжимая внутреннюю сумку. Если обнаружены утечки, откажитесь от решения, поскольку стерильность может быть нарушена.

Подготовка к администрированию

1.
Подвесьте контейнер на опору с проушиной.
2.
Снимите пластиковую защиту с выходного отверстия в нижней части контейнера.
3.
Прикрепить набор администрирования. Обратитесь к полной инструкции, прилагаемой к набору.

Baxter Healthcare Corporation
Дирфилд, Иллинойс 60015 США
Отпечатано в США

Baxter, PL 146 и Viaflex являются торговыми марками Baxter International Inc.

07-19-00-0987
Ред. Июнь 2019

ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ

Этикетка контейнера

Этикетка контейнера

LOT EXP

НДЦ 0338-0703-41

Высококонцентрированный (400 мг-экв / л)
Калий хлорид
Калий хлорид для инъекций
20 мг-экв на 50 мл
50 мл СТЕРИЛЬНАЯ КОНТЕЙНЕР ОДНОЙ ДОЗЫ
КАЖДЫЙ 50 мл СОДЕРЖИТ 1.49 г КАЛИЯ
ХЛОРИД pH 5 (4-8) КАЛИЯ 400
мэкв / л Хлорид 400 мг-экв / л ГИПЕРТОНИЧЕСКИЙ
799 мОсм / л (CALC) ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В НАЛИЧИИ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ CALIBRATE 5000 ВОЗМОЖНО НЕ ДОБАВЛЯТЬ
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ МАГАЗИН ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В ОБЛАСТИ ВЛАЖНОГО БАРЬЕРА В НОМЕРЕ
ТЕМПЕРАТУРА (77 ° F или 25 ° C) ДО ГОТОВ К
ИСПОЛЬЗОВАТЬ RX ТОЛЬКО

BAXTER Logo США 2B0822

Картонная этикетка

Лот: xxxxxxx Exp: xxx xx
Кол-во: 24-50 мл Код: 2B0822

НДЦ: 0338-0703-41

инъекций хлорида калия
20 мг-экв на 50 мл

(17) XXXXX00 (10) xxxxxxx

(01) 50303380703413

Этикетка контейнера

Этикетка контейнера

LOT EXP

НДЦ 0338-0705-41

Высококонцентрированный (200 мг-экв / л)
Калий хлорид
Инъекция хлористого калия
10 мг-экв на 50 мл
50 мл СТЕРИЛЬНЫЙ КОНТЕЙНЕР ОДНОЙ ДОЗЫ
КАЖДЫХ 50 мл СОДЕРЖИТ 746 мг КАЛИЯ
ХЛОРИД рН 5 5 (4 - 8) 2) / Л ХЛОРИД 200 мг-экв / л ГИПЕРТОНИЧЕСКИЙ
400 мосмоль / л (CALC) ОБЫЧНАЯ ДОЗИРОВКА
СМОТРЕТЬ НА ВСТАВКЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТОЛЬКО С КАЛИБРОВАННЫМ
ИНФУЗИОННЫМ УСТРОЙСТВОМ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЦЕНТРАЛЬНЫЙ МАРШРУТ
КОГДА ВОЗМОЖНО НЕ ПРИМЕНИТЬ 9000 МОДУЛЬ ОРИМЕНТАРИЙ МОНИТОР
ТЕМПЕРАТУРА (77 ° F или 25 ° C) ДО ГОТОВ К
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ RX ТОЛЬКО

BAXTER Logo США 2B0821

Картонная этикетка

Лот: xxxxxxx Exp: xxx xx
Кол-во: 24-50 мл Код: 2B0821

НДЦ: 0338-0705-41

Инъекция хлорида калия
10 мг-экв на 50 мл

(17) XXXXX00 (10) xxxxxxx

(01) 50303380705417

Этикетка контейнера

Этикетка контейнера

LOT EXP

НДЦ 0338-0709-48

Высококонцентрированный (100 мг-экв / л)
Калий хлорид
Инъекция хлористого калия
10 мг-экв на 100 мл
100 мл СТЕРИЛЬНАЯ ОДНА ДОЗА
КОНТЕЙНЕР НА КАЖДЫЙ 100 мл СОДЕРЖИТ
746 мг ХЛОРИД КАЛИЯ 100 МЕТОЧИК ПУНГА 5 (4)
/ Л ХЛОРИД
100 мэкв / л Гипотонический 200 мосмоль / л
(CALC) ОБЫЧНАЯ ДОЗИРОВКА СМОТРИТЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ
ТОЛЬКО С КАЛИБРИРОВАННОЙ ИНФУЗИЕЙ УСТРОЙСТВО
ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЦЕНТРАЛЬНЫЙ МАРШРУТ, КОТОРЫЙ
ВОЗМОЖНО ПРИМЕНЯТЬСЯ В ПЕРЕДНЕМ РЕЖИМЕ ПЕРЕДАЧИ ЗАПИСЬ
ВОЗМОЖНО ПРИМЕНЯТЬСЯ В МОРСКОЙ УСТАНОВКЕ ПЕРЕДАЧИ ПЕРЕДАЧИ МЕНЮ В ПЕРЕДНЕМ РЕЖИМЕ ПЕРЕДАЧИ ПЕРЕДАЧИ ПЕРЕДАЧИ ПЕРЕДАЧНЫМ ОБРАТНЫМ ВОЗМОЖНОСТЯМ
/ ЛЕВЫЙ УРОЖАЙТЕ УЖЕ В МАРШРУТ ОДИН ИЗ МАРШРУТОВ ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ ВОЗМОЖНОСТЕЙ В РЕЗУЛЬТАТЕ МЕНЮ ПЕРСОНА
/ ЛИ ХОЛОД 9505 / л ТЕМПЕРАТУРА (77 ° F или
25 ° C) ДО ГОТОВ ИСПОЛЬЗОВАТЬ RX ТОЛЬКО

BAXTER Logo

США 2B0826

Картонная этикетка

Лот: xxxxxxx Exp: xxx xx
Кол-во: 24-100 мл Код: 2B0826

НДЦ: 0338-0709-48

инъекций хлорида калия
10 мг-экв на 100 мл

(17) XXXXX00 (10) xxxxxxx

(01) 50303380709484

ХЛОРИД КАЛИЯ
Инъекция хлорида калия, раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРЕПАРАТ ЛЕКАРСТВА ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 0338-0703
Маршрут Администрации интравенозно DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
ХЛОРИД КАЛИЯ (КАТИОН КАЛИЯ и ИОН ХЛОРИДА) ХЛОРИД КАЛИЯ 29.8 г в 1000 мл
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0338-0703-41 24 мешка в 1 коробке
1 50 мл в 1 пакетике
2 НДЦ: 0338-0703-48 24 мешка в 1 коробке
2 100 мл в 1 пакетике
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA019904 26.12.1989
ХЛОРИД КАЛИЯ
Инъекция хлорида калия, раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРЕПАРАТ ЛЕКАРСТВА ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 0338-0705
Маршрут Администрации интравенозно DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
ХЛОРИД КАЛИЯ (КАТИОН КАЛИЯ и ИОН ХЛОРИДА) ХЛОРИД КАЛИЯ 14.9 г в 1000 мл
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0338-0705-41 24 мешка в 1 коробке
1 50 мл в 1 пакетике
2 НДЦ: 0338-0705-48 24 мешка в 1 коробке
2 100 мл в 1 пакетике
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA019904 26.12.1989
ХЛОРИД КАЛИЯ
Инъекция хлорида калия, раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРЕПАРАТ ЛЕКАРСТВА ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 0338-0709
Маршрут Администрации интравенозно DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
ХЛОРИД КАЛИЯ (КАТИОН КАЛИЯ и ИОН ХЛОРИДА) ХЛОРИД КАЛИЯ 7.46 г в 1000 мл
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0338-0709-48 24 мешка в 1 коробке
1 100 мл в 1 пакетике
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA019904 26.12.1989
Labeler - Baxter Healthcare Corporation (005083209)
Заведение
Наименование Адрес ID / FEI Операции
Baxter Healthcare Corporation 189326168 ПРОИЗВОДСТВО (0338-0703, 0338-0705, 0338-0709), АНАЛИЗ (0338-0703, 0338-0705, 0338-0709), ЭТИКЕТКА (0338-0703, 0338-0705, 0338-0709), УПАКОВКА (0338-) 0703, 0338-0705, 0338-0709), СТЕРИЛИЗАЦИЯ (0338-0703, 0338-0705, 0338-0709)
АНАЛИЗ
Заведение
Наименование Адрес ID / FEI Операции
Baxter Healthcare Corporation 194684502 (0338-0703, 0338-0705, 0338-0709)
389 АНАЛИЗ
Заведение
Наименование Адрес ID / FEI Операции
Baxter Healthcare Corporation 0 (0338-0703, 0338-0705, 0338-0709)

Baxter Healthcare Corporation

Medical Disclaimer

,

Смотрите также